別名 |
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漢語拼音 |
bai rui jiao nang
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英文名 |
Bai rui capsules
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標準號 |
WS3-B-3201-98
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藥物組成 |
本品為百蕊草經(jīng)加工制成的膠囊。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃棕色或淺棕褐色的顆粒;氣微,味苦。
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功效 |
清熱消炎,止咳化痰。
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主治 |
急、慢性咽喉炎,氣管炎,鼻炎,感冒發(fā)熱,肺炎等。
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用法用量 |
口服。每次4粒,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取百蕊草,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,濾過,合并濾液,減壓濃縮至相對密度為1.22-1.24(80℃),放冷,加入兩倍量75%乙醇,攪勻;再加入等量乙醇,攪勻。靜置12小時后,濾取上清液,回收乙醇,減壓濃縮至相對密度為1.35-1.39(80℃)的稠膏;另取適量淀粉,與稠膏混勻,制粒,干燥,裝膠囊,即得。
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檢查 |
應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄IL)。
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鑒別 |
取本品內(nèi)容物3g,研細,加甲醇30ml,回流提取1小時,濾過,濾液置水浴上濃縮至
約5ml,作為供試品溶液。另取百蕊草對照藥材3g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄
ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1
:l)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,待干后,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試
品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
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含量測定 |
對照品溶腋的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品15mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.15mg)。
標準曲線的制備:精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.O和5.0ml,分別置25ml量瓶中,
各加甲醇至5.0ml,加10%三氯化鋁溶液1.0ml,搖勻,加醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH5)5.0ml、乙醇10.0ml,搖勻,加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度法(附錄VB),在405nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標、濃度為橫坐標,繪制標準曲線圖。
測定法:取本品內(nèi)容物,研細,精密稱取1.5g,置索氏提取器中,加適量乙醚,加熱回流4小
時,棄去乙醚液,藥渣揮盡乙醚,再加適量甲醇,加熱回流至提取液無色為止,移入100ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻。精密量取各5ml,分別置甲、乙兩個25ml量瓶中,甲瓶中加入10%三氯化鋁溶液1.0ml,搖勻,然后在兩瓶中分別加入醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH5)5.0ml和乙醇10.0ml,加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,以乙瓶為空白,在405nm波長處測走吸收度。從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的量,計算,即得。
本品每粒含總黃酮以蘆。–27H30O16)計,不得少于0.75mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.3g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH5):取醋酸鈉9.9g,用適量水溶解,加冰醋酸2ml,加水至100ml,搖勻,在pH計上校對,即得。
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