別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
zhen qi fu zheng jiao nang
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英文名 |
Zhen qi fu zheng capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3211-98
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藥物組成 |
本品由女貞子、黃芪等藥味經(jīng)適宜的加工而制成的膠囊劑。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為深褐色粉末;味酸、微苦。
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功效 |
補(bǔ)氣養(yǎng)陰。
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主治 |
久病虛損,氣陰不足。配合手術(shù)、放射治療、化學(xué)治療,促進(jìn)正常功能的恢復(fù)。
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用法用量 |
口服。每次6粒,日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IL)。
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鑒別 |
取含量測(cè)走項(xiàng)下的供試品溶液及黃芪甲甙對(duì)照品溶液,照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸溶液,在105℃烘烤5分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于生藥6.25g),
置分液漏斗中,加水10ml溶解后,用石油醚提取4次(20,15,15,5ml),棄去石油醚液,水層用正丁醇提取4次(25,20,20,20ml),合并正了醇液,用無(wú)水硫酸鈉5g脫水后,減壓回收正丁醇至干,殘?jiān)眉状既芙,定量轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中,作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl,
對(duì)照品溶液5μl,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘烤約5分鐘,至斑點(diǎn)顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周?chē)媚z布固定,照薄層色譜法(附錄ⅥB薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長(zhǎng):λ=530nm,測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。
本品含黃芪按黃芪甲甙(C41H68O14)計(jì),每粒不得少干0.2mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
每6粒相當(dāng)于原生藥12.5g
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貯藏 |
密封、防潮。
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備注 |
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