| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | kang fu xin ye |
| 英文名 | Kang fu xin solution |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3674-98 |
| 藥物組成 | 本品為康復(fù)新提取物制成的溶液。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為淡棕色溶液；味甜、微有腥臭。 |
| 功效 | 通利血脈，養(yǎng)陰生肌。 |
| 主治 | 金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創(chuàng)面。 |
| 用法用量 | 外用，用紗布浸透藥液敷于患處，對(duì)深部創(chuàng)面需清創(chuàng)后，再用本品沖洗并用浸透本品的紗布填塞。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為4.5-7.5(附錄Ⅶ G)。 |
| 鑒別 | （1)取本品1ml，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，顯紫藍(lán)色。 （2)取本品10μl，在層析紙上點(diǎn)樣，照康復(fù)新項(xiàng)下[鑒別]（2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。 |
| 含量測(cè)定 | 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml置 10ml具塞試管中，照康復(fù)新[含量測(cè)定]總氨基酸項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備方法，自“加0.2mol/LpH 5.0枸櫞酸緩沖液1.0ml”起，依法測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線譜中求得供試品中氨基氮的含量，乘以6.36，即得供試品中總氨基酸的含量。本品每1ml含總氨基酸不得低于0.72mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 100ml/瓶；50ml/瓶 |
| 貯藏 | 密封，置陰涼處。 |
| 備注 | 康復(fù)新：為美洲大蠊 Perip leneta ameri Cana干燥蟲體的提取物。 [性狀]本品為深棕色粘稠狀液體；氣微腥，有吸濕性。 [鑒別](1)取本品約0.1g，加水100ml攪拌使溶解，濾過(guò)，取濾液1ml，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，顯紫藍(lán)色。 (2)取本品0.1g，加水2ml使溶解，濾過(guò)，取濾液，在層析紙上點(diǎn)樣約20μl，用正丁醇-冰醋酸-水(5：2：3)為展開劑，展開至離原點(diǎn)約20cm處取出，晾干，用0.5%茚三酮丙酮液顯色，于65℃干燥15分鐘，有5個(gè)以上斑點(diǎn)，其中主要為丙氨酸。 (3)取嘧啶堿含量測(cè)定項(xiàng)下經(jīng)陽(yáng)離子交換樹脂處理并定容后的供試液適量，于沸水浴上濃縮至原體積的1/2，放冷，取10μl點(diǎn)樣于硅膠GF254薄層板上，同時(shí)點(diǎn)尿嘧啶標(biāo)準(zhǔn)液(0.5mg/ml)10 μl作對(duì)照，用水飽和正丁醇溶液作展開劑，展開約10cm，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下觀察，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的主斑點(diǎn)。 [檢查]干燥失重 取本品約1g，精密稱定，于105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)35.0% (附錄Ⅸ G)。 [含量測(cè)定] 總氨基酸標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備：精密稱取105℃干燥至恒重的L-丙氨酸對(duì)照品31.8mg，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當(dāng)于氨基氮5μg)。標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制：精密量取標(biāo)準(zhǔn)溶液0.0、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml分別置10ml具塞試管中，加水使成1.0ml，加pH5.0的枸櫞酸緩沖液1.0ml，加1%抗壞血酸溶液0.1m、茚三酮乙二醇甲醚試液3.0ml，搖勻，置沸水浴中加熱15分鐘，取出，放冷至室溫，加60%乙醇3ml，搖勻，照分光光度法(附錄Ⅴ)，在570nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度。以吸收度為縱座標(biāo)，濃度為橫座標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線：供試品溶液的制備與測(cè)試 取本品1g，精密稱定，用適量的水溶解并轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，于60℃水浴中振搖10分鐘，放冷，加水至刻度，搖勻，濾過(guò)；精密吸取濾液2.0ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。精密量取上述稀釋液1.0ml，自“加pH5.0的枸櫞酸緩沖液1.0ml”起，照標(biāo)準(zhǔn)曲線項(xiàng)下方法測(cè)定吸收度。從標(biāo)準(zhǔn)曲線中求得供試品中氨基氮的含量，乘以6.36即得供試品總氨基酸的含量。本品按干燥品計(jì)算，含總氨基酸不得少于7.0%。 [功能與主治]通利血脈，養(yǎng)陰生肌。用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創(chuàng)面。 [貯藏]密閉，置陰涼處。 |
