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毛冬青注射液

  
別名
漢語拼音 mao dong qing zhu she ye
英文名 Mao dong qing injection
標準號 WS3-B-3786-98
藥物組成 本品為毛冬青經(jīng)加工制成的滅菌水溶液。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為黃棕色的澄明液體。
功效 心血管疾病用藥,有擴張血管及抗菌消炎作用。
主治 冠狀動脈硬化性心臟病,血栓閉塞性脈管炎,并用于中心性視網(wǎng)膜炎,小兒肺炎。
用法用量 肌內(nèi)注射,每次2ml,日1-2次。
用藥禁忌
制備方法 取毛冬青,加注射用水煎煮三次,第一次2小時,第二、三次各1小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.15-1.18(50℃),加乙醇使含醇量達7O%,冷藏放置24小時,濾過,濾液減壓回收乙醇,放冷至室溫,加注射用水至相對密度為1.08,用10%鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.0-3.0,靜置使沉淀,濾過,濾液用20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0-6.5,冷藏放置12小時,濾過,濾液減壓濃縮成相對密度為1.20-1.23(50℃),加乙醇使會乙醇量達75%,冷藏放置24小時,濾過,濾液減壓回收乙醇,測定含量,加注射用水使每1ml含毛冬青提取物20mg,調(diào)節(jié)pH值,濾過,灌封,滅菌,即得。
檢查 pH值:應(yīng)為5.0-6.5。 溶血試驗:取本品0.3ml,加生理鹽水2.2ml與2%紅細胞生理鹽水混懸液2.5ml,搖勻,置36.5℃±0.5℃恒溫水浴中,觀察半小時,不得有溶血現(xiàn)象。 其他:應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
鑒別 (1)取本品1滴,點于濾紙上,置紫外光燈(365nm)下觀察,斑點顯黃綠色熒光;噴以1%三氯化鋁的乙醇溶液,干燥后,置紫外光燈(365nm)下觀察,熒光加強。(2)取本品1滴,加水1ml與20%磷鉬酸的乙醇溶液1滴,即顯綠色。(3)取本品1滴,加水1ml與三氯化鐵試液1滴,即顯綠色。
含量測定 對照品溶液的制備:精密稱取蘆丁對照品適量(另取蘆丁對照品,在120℃減壓干燥至恒重,按減失重量折算為干燥品20mg),置100ml量瓶中,加60%乙醇,置80℃水浴中加熱使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.1mg)。 供試品溶液的制備:精密量取裝量差異項下的本品1ml,照對照品溶液的制備方法制備,即得。測定法分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各4ml,分別置10ml量瓶中,精密加入亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml,搖勻,放置6分鐘,再精密加入硝酸鋁溶液(1→10)0.3ml,搖勻,放置6分鐘,加1mol/L氫氧化鈉溶液4ml,加30%乙醇至刻度,搖勻,放置10分鐘。另取供試品溶液與對照品溶液各4ml,分別用30%乙醇稀釋至10ml作空白。照分光光度法,分別在510nm的波長處測定吸收度,計算,即得。本品每支含毛冬青提取物以無水蘆丁(C27H30O16)計,應(yīng)為標示量的90.0-110.0%。
浸出物
規(guī)格 2ml/支(含毛冬青提取物40mg)
貯藏 遮光,密封。
備注
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