別名 |
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漢語拼音 |
wu jia shen ke li
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英文名 |
Wu jia shen granules
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用藥分類 |
內(nèi)科用藥;虛癥類藥
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作用類別 |
本品為虛證類非處方藥藥品。
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藥物組成 |
本品為刺五加清膏經(jīng)加工制成的塊狀沖劑。
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性狀 |
本品為淡棕色塊狀沖劑;味甜、微苦。
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功效 |
益氣健脾,補(bǔ)腎安神。
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主治 |
脾腎陽虛,體虛乏力、神經(jīng)衰弱,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多夢(mèng)。
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劑型 |
顆粒劑
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用法用量 |
開水沖服,每次1塊,日2次。
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用藥禁忌 |
1.忌油膩食物。
2.本品宜飯前服用。
3.按照用法用量服用,孕婦、小兒、年老體弱者、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4.服藥2周或服藥期間癥狀未明顯改善,或癥狀加重者,應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。
5.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
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不良反應(yīng) |
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制備方法 |
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規(guī)格 |
12.25g/塊
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藥理作用 |
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檢查 |
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠC)。
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鑒別 |
取本品1塊,研碎,取2g,研細(xì),加氯仿20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品熔液,另取刺五加對(duì)照藥材0.5g,加水15ml,煎煮20分鐘,放冷,濾過,濾液加氯仿10ml萃取,取下層液蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各6μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:10:5:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品5mg,置50ml量瓶中,加60%乙醇適量,超聲處理使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。(每1ml中含無水蘆丁0.1mg)。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對(duì)對(duì)品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置10ml)量瓶中,加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,再加10%硝酸鋁溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,再加氫氧化鈉溶液(1mol/L)4ml,用30%乙醇稀釋至刻度,放置10分鐘,照分光光度法(附錄ⅤA),在510nm處測(cè)定吸收度,同時(shí)作試劑空白。以濃度為橫坐標(biāo),吸收度為縱坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
測(cè)定法:取本品2塊,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于總黃酮10mg),置100ml量瓶中,加30%乙醇溶解,并稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置10ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法自“加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml”起,依法測(cè)定吸收度。同時(shí)取樣品3ml置10ml量瓶中,加30%乙醇稀釋至刻度作為空白。從標(biāo)準(zhǔn)曲線讀出供試品溶液中蘆丁的重量(mg),計(jì)算,即得。
本品每塊含總黃酮以無水蘆丁計(jì),應(yīng)不少于60mg。
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浸出物 |
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貯藏 |
密閉,防潮。
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備注 |
刺五加清膏的制法:刺五加碎塊1000g,加水煎煮兩次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),合并煎液,濾過濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10(80℃?zhèn)?清膏。放冷,加3倍量乙醇,靜置12小時(shí)以上,取上清液,回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.26(80℃)的清膏,即得。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2474-97
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OTC分類 |
第二批OTC
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