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富馬酸酮替芬滴眼液—酮替芬的測定—分光光度法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 富馬酸酮替芬滴眼液—酮替芬的測定—分光光度法
方法名稱:
富馬酸酮替芬滴眼液—酮替芬的測定—分光光度法
應(yīng)用范圍:

本方法采用分光光度法測定富馬酸酮替芬滴眼液中酮替芬(C19H19NOS)的含量。

本方法適用于富馬酸酮替芬滴眼液中酮替芬的測定。

方法原理:

取本品適量,加水溶解稀釋,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在301nm波長處,測定吸收度,另取對照品適量,同法測定,并將計算結(jié)果與0.7272相乘,即得。

試劑:

蒸餾水

儀器設(shè)備:
可見分光光度計
試樣制備:

1. 對照品溶液的制備

取富馬酸酮替芬對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含7μg的溶液,作為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含酮替芬5μg的溶液,作為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

注:“水分測定”用烘干法。取供試品2-5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中,厚度不超過5mm,疏松樣品不超過10mm,精密稱定,打開瓶蓋在100-105℃干燥5小時,將瓶蓋蓋好,移至干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時,冷卻,稱重,至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據(jù)減失的重量,計算供試品中含有水分的百分?jǐn)?shù)。

操作步驟:

供試品及對照品溶液的測定

分別取上述供試品及對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在301nm波長處,分別測定吸收度,并將計算結(jié)果與0.7272相乘,即得。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.798。

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