輔酶Q10注射液—輔酶Q10的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定輔酶Q₁₀注射液中輔酶Q₁₀（C₅₉H₉₀O₄)的含量。

本方法適用于輔酶Q₁₀注射液。

避光操作。供試品制成無水乙醇溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長275nm處檢測輔酶Q₁₀吸收值，計算出其含量。

1. 甲醇

2. 無水乙醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按輔酶Q₁₀峰計算不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 無水乙醇=50 50。

2.2 檢測波長：275nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

精密量取本品2mL，置25mL量瓶中。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取輔酶Q₁₀對照品適量，同供試品配制，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標(biāo)準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長275nm處測定輔酶Q₁₀的吸收值，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.655。