鹽酸萘甲唑林滴眼液—鹽酸萘甲唑林的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸萘甲唑林滴眼液中鹽酸萘甲唑林（C₁₄H₁₄N₂·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸萘甲唑林滴眼液。

供試品加水溶解并定量稀釋制成溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長280nm處檢測鹽酸萘甲唑林吸收值，計算出其含量。

1. 磷酸

2. 甲醇

3. 三乙胺

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按萘甲唑林峰計算不低于400，

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水 三乙胺 磷酸=50 50 0.25 0.075，

2.2 檢測波長：280 nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

精密量取本品5mL，至50mL量瓶中。

2.對照品溶液的制備

取鹽酸萘甲唑林對照品約25mg，精密稱定，置50mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，過濾，精密量取5mL置25mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加水稀釋至刻度，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.566。