西咪替丁氯化鈉注射液－西咪替�。�高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定西咪替丁氯化鈉注射液中西咪替丁的含量。

本方法適用于西咪替丁氯化鈉注射液。

供試品經(jīng)流動相稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長220nm處檢測西咪替丁的峰面積，計算出其含量。

1.甲醇

2. 磷酸

3. 三乙胺

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按西咪替丁峰計算應(yīng)不低于1000。

1.3 紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水 磷酸 三乙胺=200 800 0.3 0.2

2.2 檢測波長：220nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

精密稱取西咪替丁對照品適量，用流動相溶解并定量稀釋制成每1mL約含50µg的溶液，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密量取供試品5mL，置100mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置20mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長220nm處測定西咪替�。–₁₀H₁₆N₆S)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.192。