頭孢氨芐原料藥－頭孢氨芐－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定頭孢氨芐原料藥中頭孢氨芐的含量。

本方法適用于頭孢氨芐原料藥。

供試品加流動相溶解并稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測頭孢氨芐的峰面積，計算出其含量。

1. 甲醇

2. 3.86%醋酸鈉溶液

3. 4%醋酸溶液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按頭孢氨芐峰計算不低于1500。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：水 甲醇 3.86%醋酸鈉溶液 4%醋酸溶液=742 240 15 3

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

精密稱取頭孢氨芐對照品約50mg，置50mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10mL，置50mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品約50mg，置50mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10mL，置50mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標(biāo)準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長254nm處測定頭孢氨芐（C₁₆H₁₇N₃O₄S)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.151。