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二甲磺酸阿米三嗪原料藥-二甲磺酸阿米三嗪-高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 二甲磺酸阿米三嗪原料藥-二甲磺酸阿米三嗪-高效液相色譜法
方法名稱:
二甲磺酸阿米三嗪原料藥-二甲磺酸阿米三嗪-高效液相色譜法
應用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定二甲磺酸阿米三嗪原料藥中二甲磺酸阿米三嗪的含量。

本方法適用于二甲磺酸阿米三嗪原料藥。

方法原理:

供試品經(jīng)流動相溶解進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長222nm處檢測二甲磺酸阿米三嗪的峰面積,計算出其含量。

試劑:

1. 甲醇

2. 二乙胺

儀器設備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按二甲磺酸阿米三嗪峰計算應不低于900。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:甲醇 水(每1000mL中加二乙胺5µL)= 85 15

2.2 檢測波長:222nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 對照品溶液的制備

精密稱取二甲磺酸阿米三嗪對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋成每1mL約含0.12mg的溶液,即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱取二甲磺酸阿米三嗪供試品適量,加流動相溶解并定量稀釋成每1mL約含0.12mg的溶液,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長222nm處測定二甲磺酸阿米三嗪的峰面積,計算出其含量。

參考文獻:
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005版,一部,p.10。
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