| 編號 | 1709 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | 男55例，女65例 |
| 治療組例數(shù) | 90例，男42例，女48例 |
| 對照組例數(shù) | 30例,男13例,女17例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組43～65歲，對照組45～65歲 |
| 平均年齡 | 治療組(54.2±5.02)歲，對照組(55.1±5.14)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 參芪降糖膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 河南羚銳制藥股份有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：在常規(guī)控制飲食治療的基礎上，口服參芪降糖膠囊(由河南羚銳制藥股份有限公司生產(chǎn))，每次3粒，每日3次，3O天為一療程，每例服1個療程。對照組：在常規(guī)控制飲食治療的基礎上，口服糖尿樂膠囊(吉林省東風藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，每次3粒，每日3次，30天為一療程，每例服一個療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | 自觀察之日起，要求患者長期堅持飲食控制，按不同勞動強度和體型大致主食標準規(guī)定如下：休息或超標準體重者每日主食控制在250～300g；一般勞動者，每日300～350g；重體力勞動者，每日400～500g，主食以外所需熱量酌情由副食補充。 |
| 療效評價標準 | 療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。 1.糖尿病療效標準：顯效：治療后癥狀基本消失，空腹血糖<6.46mmol/L(116mg/d1)，餐后2小時血糖<8.3mmol/L(150mg/dl)，24小時尿糖定量<10.0g；或血糖、24小時尿糖定量較治療前下降30%以上。有效：治療后癥狀明顯改善，空腹血糖<7.45mmol/L(134.6mg/d1)，餐后2小時血糖<10.0mmol/L(180mg/d1)，24小時尿糖定量<25.0g；或血糖、24小時尿糖定量較治療前下降10%以上。無效：治療后 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
在降低血糖、尿糖方面治療組與對照組自身前后比較差異均有非常顯著性意義或顯著性意義(P<0.01，P<0.05)，兩組組間比較差異無顯著性意義(P>0.05)，提示治療藥與對照藥均有明顯降血糖和尿糖的作用，且兩者作用相當(見表1，表2，表3) 。中醫(yī)證候療效比較，治療組總有效率83.33% ，對照組總有效率63.33%。兩組組間比較，治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。(見表4、表5))※\降血糖藥(中藥)數(shù)據(jù)庫\降血糖藥(中藥)圖 |
| 本研究報道不良反應 | 臨床觀察過程中未發(fā)現(xiàn)任何不良反應。 |
| 其他報道不良反應 |
