編號(hào)
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1700
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總例數(shù)
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88例
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性別例數(shù)
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男52例,女36例
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治療組例數(shù)
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68例,男39例,女29例
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對(duì)照組例數(shù)
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20例,男13例,女性7例
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年齡區(qū)間
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治療組:39~68歲,對(duì)照組37~69歲,
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平均年齡
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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黃連素
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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用法用量
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采用同體自身前后對(duì)照方法。分4個(gè)階段進(jìn)行觀察,對(duì)照期:對(duì)所有患者進(jìn)行有關(guān)糖尿病科普知識(shí)的宣傳教育及飲食控制21天。其間測(cè)定FBG及餐后2小時(shí)血糖(PBG)各2次。在此期間,凡初診病例不給任何降糖藥物,單純進(jìn)行飲食療法,已服用降糖藥者治療不變。調(diào)整劑量治療期:凡列人觀察組的患者根據(jù)FBG的水平給予黃連素治療,每次0.5g~0.8g,一日三次口服,逐漸加量直至療效滿意。原用其它降糖藥者停用,改服黃連素。療程為60天。在此其間每14天測(cè)定FBG及PBG各一次。穩(wěn)定治療期:每
例患者的黃連素劑量穩(wěn)定后維持治療90
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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療效評(píng)定主要以FBG及PBG血漿葡萄糖濃度(mmol/L)作為觀察療效的指標(biāo)。分為控制滿意(FBG≤7.8mmol/L,PBG≤10mmol/L);控制較好(FBG≤8.9mmol/L,PBG≤11.1mmol/L);控制一般(FBG≤10mmol/L,PBG≤l3.9mmol/L);控制(FBG>10mmol/L,PBG>13.9mmol/L)4個(gè)檔次。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用t檢驗(yàn)法。
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治療效果及臨床指征比較
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1.68例患者經(jīng)飲食控制加黃連素治療后FBG為(6.7±1.3)mmol/L,比單純飲食療法的
(11.5=3.0)mmol/L明顯下降(P<0.O1)。
2.觀察結(jié)束時(shí),F(xiàn)BG達(dá)控制滿意者40例(58.8%);控制較好者16例(23.5%);控制一般者3例(4.4%);控制差者9例(13.3%)。FBG控制達(dá)一般以上者59例,總有效率為86.8%。PBG達(dá)控制滿意15例(22.1%);控制較好者18例(26.5%);控制一般者17例(25%);控制差者18例(26.5%),PBG控制達(dá)一般以上者50例,
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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在全部觀察過程中,3例出現(xiàn)輕度腹脹及食欲減退,4例出現(xiàn)便秘,經(jīng)對(duì)癥處理后上述癥狀消失,不影響治療。全部病例在治療觀察期間,肝、腎功能及血象均無異常,也無低血糖反應(yīng)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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