| 編號(hào) | 1275 |
| 總例數(shù) | 52例 |
| 性別例數(shù) | 男27例，女25例 |
| 治療組例數(shù) | 25例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 27例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～78歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組維持原治療方案不變，治療組加二甲雙胍0.25加.5g，日三次，餐后30分鐘服，連續(xù)使用12周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 降糖療效標(biāo)準(zhǔn)按衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中降糖藥物評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)分為三級(jí)，顯效：FPG及2hlPG分別降至7.2mmol/L和8.3mmol/L或下降30% 以上。有效：FPG及2hPG分別降至7.3～8.3mmol/L和8.4～10.3mmol/L或 下降10%～29% 。無(wú)效：FPG 及2hPG均無(wú)變化或下降<10%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 兩組降糖療效比較。見(jiàn)表1。治療組FPG、2hlPG降低的總有效率分別為92.0% 、96.0% 。對(duì)照組分別為29.6%，22.2%兩組相比有顯著性差異(P<0.01)。兩組治療前后FPG、2hPG、HbA1c、BMI變化。見(jiàn)表2。兩組基線水平FPG、2hPG、HbA1c、BMI無(wú)顯著差異。治療12周時(shí)，治療組的FPG、2hPG、HbA1c、BMI水平顯著下降，與治療前相比有顯著差異(P<0.01)，對(duì)照組的上述指標(biāo)與治療前相比差異不明顯，兩組間比較差異顯著(P<0.01)。治療前后脂代謝指標(biāo)比較。見(jiàn)表3 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 療程中兩組耐受性皆良好，治療組、對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2，4%(6/25)、22.2%(6/27)，兩者無(wú)明顯差異(P>0.05)。最常見(jiàn)的副作用是輕度胃腸道反應(yīng)，輕度的肝功能異常、輕度水腫等，治療組3例低血糖，對(duì)照組1例，無(wú)患者因與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)退出試驗(yàn)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
