| 編號 | 1686 |
| 總例數(shù) | 80例 |
| 性別例數(shù) | 男42例，女38例 |
| 治療組例數(shù) | 40例 |
| 對照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | 年齡18～70歲 |
| 平均年齡 | 平均(56.89±7.55)歲 |
| 疾病 | 糖尿病周圍神經(jīng)病變 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 依帕司他 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Kinedak |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 80名患者隨機(jī)分為試驗組和對照組，每組各40名，分別給予依帕司他(50mg，3次/天)和甲鈷胺(50mg，3次/天)，連續(xù)口服治療16周。研究期間繼續(xù)應(yīng)用治療糖尿病的藥物，禁用含VitB12的藥物及其他維生素類藥。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療前除依帕司他組糖化血紅蛋白及脛后神經(jīng)傳導(dǎo)速度高于甲鈷胺組外，其余指標(biāo)包括性別、年齡、糖尿病病程，血糖平均水平、主客觀癥狀評分以及肝腎功能等，無明顯差異，兩組基本特征具有可比性(表1) 。由表2  可見，治療后第2周兩組的主觀癥狀開始有改善，至16周時改善最為明顯(P<0.01)，分別由治療前的20.35和18.57減少至9.16和11.18，兩組間平均改善程度無統(tǒng)計學(xué)意義(t=-0.752 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 研究期間無明顯不良反應(yīng)，偶爾有實驗室檢查肝腎功能、血尿常規(guī)及心電圖均未顯示異常病例比治療前增加。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
