| 編號(hào) | 30761 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男39例，女21例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：45～78歲；對(duì)照組：46～80歲 |
| 平均年齡 | 治療組：6l歲；對(duì)照組：63歲 |
| 疾病 | 心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | 治療組：陳舊性心肌梗死l例，高血壓l3例，糖尿病3例，心臟擴(kuò)大l5例；對(duì)照組：陳舊性心肌梗死l例，高血壓l4例，糖尿病2例，心臟擴(kuò)大l3例。 |
| 藥品通用名稱 | 麝香保心丸 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 丸劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字Z31020068 |
| 生產(chǎn)廠家 | 上海和黃藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組口服麝香保心丸，每日3次，每次2丸；對(duì)照組口服消心痛片，每日3次，每次10mg；2組療程均為4個(gè)月。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按照1993年中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局制定的《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行療效評(píng)定。心絞痛臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn) (1)顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上或心絞痛程度改善2級(jí)以上：(2)有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%或心絞痛程度改善l級(jí)；(3)無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少不到50%或心絞痛程度無改善；(4)加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間加重。心電圖療效判斷標(biāo)準(zhǔn) (1)顯效：靜息心電圖缺血性ST段恢復(fù)正常：(2)有效：靜息心電圖缺血性ST段在治療后回升1．5mm 以上，但末恢復(fù)正常水平或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立；(3)無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)；(4)加重：靜息心電圖缺血性ST段較治療前壓低≥O．5mm，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深≥50%或直立T波變?yōu)槠教够騎波由平坦轉(zhuǎn)為倒置。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
心絞痛臨床療效比較見表1 按照心絞痛臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估麝香保心丸和消心痛治療的總有效率：治療組為9O％，對(duì)照組為60％，2組比較有顯著性差異(P<0．01)
 心肌供血ECG改善比較心肌供血的改善主要依據(jù)心電圖判定，見表2。根據(jù)心電圖療效判斷標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定麝香保心丸和消心痛治療的總有效率；治療組為76．67％。對(duì)照組為46．67％，治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0．05)。  24h動(dòng)態(tài)心電圖結(jié)果比較見表3。結(jié)果表明：2組24h總?cè)毖獣r(shí)問及最大ST段壓低幅度治療后較治療前均明顯減少(P<0．01)；治療后2組療效相比，治療組稍優(yōu)于對(duì)照組，但2組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無顯著性差異(P>0．05)。  藥物起效及持效時(shí)間的比較 治療組服藥后起效時(shí)間平均為(5．50±1．80)min，其中l(wèi)7例(56．67％)患者在3min內(nèi)生效，23例(76．67％)患者在5min內(nèi)發(fā)揮作用：對(duì)照組服藥后起效時(shí)間平均為(5．30±1．10)min，其中18例(60．00％)患者在3 min內(nèi)生效，24例(80．00％)患者在5 min內(nèi)發(fā)揮作用：2組療效相比無顯著性差異(P>0．05)。治療組持效時(shí)間平均為(6．70±5．84)h，長于對(duì)照組的(4．27±3．14)h (P<0．05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組l例(3.33%)在治療期間有上腹不適癥狀，1例(3.33%)出現(xiàn)頭痛癥狀，均不影響繼續(xù)治療；對(duì)照組有l(wèi)例(3.33%)在治療期間有上腹不適癥狀，4例(13.33%)患者出現(xiàn)頭痛癥狀，均不影響繼續(xù)治療。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
