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編號(hào)
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30925
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總例數(shù)
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100例
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性別例數(shù)
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男41例，女59例
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治療組例數(shù)
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50例
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對(duì)照組例數(shù)
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50例
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年齡區(qū)間
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治療組：40～75歲；對(duì)照組：41～77歲
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平均年齡
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治療組：55.35歲；對(duì)照組：55.16歲
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疾病
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冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病心絞痛
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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通心絡(luò)膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字(1998)Z-217號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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石家莊以嶺藥業(yè)有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組通心絡(luò)膠囊，每次3粒，每日3次口服。對(duì)照組單硝酸異山梨酯，每次1片(每片20mg)，每日3次口服。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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心絞痛癥狀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效：勞力型心絞痛，治療后心絞痛癥狀分級(jí)降低2級(jí)。原為I、Ⅱ級(jí)者心絞痛基本消失(即在較重的超過日�；顒�(dòng)的體力活動(dòng)也基本不出現(xiàn)心絞痛)。非勞力型心絞痛，癥狀消失或基本消失，心絞痛發(fā)作每周不多于2次，基本不用硝酸甘油。改善：勞力型心絞痛，治療后心絞痛癥狀降低1級(jí)，硝酸甘油減用一半以上。原為I級(jí)者心絞痛基本消失，不用硝酸甘油。非勞力型心絞痛，治療后心絞痛次數(shù)和硝酸甘油用量減少一半以上�；緹o效：癥狀及硝酸甘油用量無改變，或雖有減少，但未達(dá)到改善程度者。加重：疼痛發(fā)作次數(shù)增多、程度加重及持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)，或心絞痛升級(jí)，硝酸甘油用量增加。心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效：休息時(shí)心電圖恢復(fù)正常或大致正常。雙倍二級(jí)梯運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽性轉(zhuǎn)為陰性。次極量分級(jí)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)(-)，或運(yùn)動(dòng)耐量上升2級(jí)( )。改善：休息心電圖或雙倍二級(jí)梯運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)ST段下降，在治療后回升0．05mV以上，但未正常。在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺(達(dá)50%以上)，或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立，次極量分級(jí)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)較治療前運(yùn)動(dòng)耐量上升1級(jí)( )。無改變：休息時(shí)心電圖或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)與治療前基本相同，或雖有改善但未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)者。加重：休息時(shí)心電圖或雙倍二級(jí)梯運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)ST段較治療前下降0．05mV以上，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深(達(dá)50%以上)或直立T波變?yōu)槠教�。平坦T波變?yōu)榈怪�，次極量分級(jí)試驗(yàn)較運(yùn)動(dòng)前運(yùn)動(dòng)量下降出現(xiàn)( )。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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