編號(hào)
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30712
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總例數(shù)
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115例
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性別例數(shù)
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男70例,女45例
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治療組例數(shù)
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65例
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對(duì)照組例數(shù)
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50例
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年齡區(qū)間
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24~64歲
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平均年齡
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52.3±13.5歲
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疾病
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慢性充血性心力衰竭
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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鹽酸曲美他嗪片
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藥品商品名稱(chēng)
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萬(wàn)爽力
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藥品英文名稱(chēng)
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Trimetazidine Dihydrochloride Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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BH20030554;國(guó)藥準(zhǔn)字J20030132
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生產(chǎn)廠家
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法國(guó)施維雅藥廠
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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對(duì)照組采用治療心力衰竭常規(guī)藥物治療,包括ACEI、β-受體阻滯劑、利尿劑、地高辛、硝酸酯類(lèi)等藥物治療。曲美他嗪組加用曲美他嗪,劑量為20 mg,3次/d,療程為12周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參考心功能分級(jí)及心衰評(píng)分進(jìn)行:顯效,心功能下降Ⅱ級(jí)以上或心衰評(píng)分改善75%以上者;有效,心功能下降Ⅰ級(jí)以上或心衰評(píng)分改善50%~74%者;好轉(zhuǎn),心衰評(píng)分改善25%~49%者;無(wú)效,心功能無(wú)變化或心衰評(píng)分改善不足25%者。
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治療效果及臨床指征比較
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臨床療效:曲美他嗪組顯效21例(32.3%)、有效30例(46.2%)、好轉(zhuǎn)9例(13.8%)、無(wú)效5例(7.7%),總有效率92.3% ;對(duì)照組顯效9例(18.0%)、有效16例(32,0%.)、好轉(zhuǎn)8例(16.0%)、無(wú)效17例(34.0%),總有效率66.0% 。兩組總有效率相比差異有顯著意義(P<0.01)。
兩組治療前后臨床癥狀、體征記分及其他指標(biāo)的變化見(jiàn)表1。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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曲美他嗪治療2例患者出現(xiàn)惡心、加用胃黏膜保護(hù)劑后癥狀消失。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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