編號(hào)
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008
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總例數(shù)
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90例
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性別例數(shù)
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男42例,女48例
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治療組例數(shù)
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45例
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對(duì)照組例數(shù)
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45例
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年齡區(qū)間
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42~75歲
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平均年齡
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治療組:57.3±8.2歲;對(duì)照組:59.2±9.6歲
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疾病
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冠狀動(dòng)脈疾病、高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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普伐他汀
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藥品商品名稱
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普拉固
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藥品英文名稱
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Pravastatin
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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中美上海施貴寶制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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2組均在冠狀動(dòng)脈疾病常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,給予每晚頓服普伐他汀,A組20mg/d,B組40mg/d。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按1993年衛(wèi)生部《心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中的調(diào)脂藥物的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行評(píng)價(jià)。顯效:TC下降≥20%,或TG下降≥40% ,或HDL-C上升≥0.26mmol/L;有效:TC下降10% ~20% ,或TG下降20%~40%,或HDL-C上升0.1~0.26mmol/L;無效:未達(dá)到以上任何標(biāo)準(zhǔn);惡化:1℃上升≥10%,或TG上升≥10%,或HDL-C下降≥0.1 mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)(腹脹、腹痛、惡心)A組4例,B組7例,2組比較無顯著性差異。出現(xiàn)肌痛A組1例,B組3例,2組比較無顯著性差異。CK均未見異常升高;ALT升高A組3例,B組4例,未超過正常范圍2倍;其他無明顯異常發(fā)現(xiàn)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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