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編號(hào)
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076
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男40例，女
20例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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治療組：37～79歲；對(duì)照組：30～80歲
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平均年齡
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治療組：60±10歲；對(duì)照組：62±12歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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普伐他汀
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藥品商品名稱
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普拉固
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藥品英文名稱
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Pravastatin
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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10mg/片
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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中美上海施貴寶
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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普伐他汀組給普伐他汀，10mg，po，qn，4周后如果TC水平下降幅度顯示無效者加劑量為每晚20-30mg。療程為8周；多烯康組給多烯康膠丸1.0g.po.tid共8WK。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照1993年我國(guó)衛(wèi)生部藥政局頒布的“新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)規(guī)則”中規(guī)定的4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-C上升≥0.26mmol/L。②有效：TC下降10～19%；TG下降20～39%；HDL-C上升
0.104～0.25mmol/L。③ 無效：實(shí)驗(yàn)室檢查未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)。④惡化：TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-C下降≥0.104mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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普伐他汀組出現(xiàn)輕度胃腸道不適癥狀者5例(16.67%)，出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例均能耐受，無一例因此終止治療。多烯康組有7例出現(xiàn)輕度胃腸道不適，也不需停藥。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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