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編號
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0805
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總例數(shù)
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118例
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性別例數(shù)
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男70例，女48例
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治療組例數(shù)
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60例
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對照組例數(shù)
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58例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：55±11歲；對照組：58±lO歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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治療組合并增高者44例，伴高血壓4O例，冠心病3O例。對照組臺并高血壓30例，冠心病5O例。
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藥品通用名稱
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非諾貝特膠囊；多烯康膠囊
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藥品商品名稱
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利旨平
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊；膠囊
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規(guī)格
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100mg
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批準(zhǔn)文號
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粵衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第153001號
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生產(chǎn)廠家
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廣州威爾曼藥業(yè)有限公司；浙江海力生制藥公司
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分類
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化學(xué)藥品；化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組非諾貝特1粒，口服,每日3次，8周1個療程；對照組用多烯康膠囊1粒，口服，每日3次，8周1個療程。
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聯(lián)合用藥
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多烯康
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)1993年7月我國衛(wèi)生部頒發(fā)的《新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則》制定。達(dá)到以下任何一項者為顯效；TC下降≥20％；TG下降40％；HOL-ch上升≥0．26mmol／L。有效:TC下降10～19％；TG下降20～39％：HDL-ch升高0．104～0．25mml／L。無效：未達(dá)到有效指標(biāo)者；惡化：TC上升≥10％；TG上升≥10％；HDL-ch下降≥0．104mmol／L。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報道不良反應(yīng)
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非諾貝特組有2例于服藥2周時ALT升高，未停藥。1周后復(fù)查已恢復(fù)正常；多烯康組偶有出現(xiàn)惡心等輕度胃腸道不適，不需停藥。
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其他報道不良反應(yīng)
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