| 編號 | 0692 |
| 總例數(shù) | 72例 |
| 性別例數(shù) | 男44例，女28例 |
| 治療組例數(shù) | 40例 |
| 對照組例數(shù) | 32例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：34～76歲；對照組：36～74歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 原發(fā)性高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | 治療組合并原發(fā)性高血壓病者28例，缺血性心臟病者22例；TC高者31例，TG高者24例，二者均高者20例。對照組；合并原發(fā)性高血壓病者19例，缺血性心臟病者13例，TC高者25例，TG高者17例。二者均高者15例。 |
| 藥品通用名稱 | 硝礬降脂顆粒 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 顆粒 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院制劑藥廠 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 驗證組：硝礬降脂顆粒，l5g/次，1日3次，1個月為1療程，連服2～3個療程。對照組：辛伐他汀(商品名：舒降之，杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn))10mg／次，1日1次，晚餐后半小時服用。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 中醫(yī)證候療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定的標準制定：臨床控制，臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。血脂變化按照衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導原則中血脂變化的百分比分顯效、有效、無效、惡化四級評定[1]。顯效：血脂檢測達到以下任一項者：TC下降≥20％，TG下降≥40％，LDL-C下 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 對照組用藥期間4例出現(xiàn)食欲不振、惡心、輕微上腹部疼痛及下肢肌肉疼痛。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
