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編號(hào)
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0692
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總例數(shù)
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72例
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性別例數(shù)
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男44例，女28例
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治療組例數(shù)
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40例
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對(duì)照組例數(shù)
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32例
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年齡區(qū)間
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治療組：34～76歲；對(duì)照組：36～74歲
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平均年齡
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疾病
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原發(fā)性高脂血癥
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并發(fā)癥
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治療組合并原發(fā)性高血壓病者28例，缺血性心臟病者22例；TC高者31例，TG高者24例，二者均高者20例。對(duì)照組；合并原發(fā)性高血壓病者19例，缺血性心臟病者13例，TC高者25例，TG高者17例。二者均高者15例。
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藥品通用名稱
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硝礬降脂顆粒
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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顆粒
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑藥廠
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分類(lèi)
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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驗(yàn)證組：硝礬降脂顆粒，l5g/次，1日3次，1個(gè)月為1療程，連服2～3個(gè)療程。對(duì)照組：辛伐他汀(商品名：舒降之，杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn))10mg／次，1日1次，晚餐后半小時(shí)服用。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的標(biāo)準(zhǔn)制定：臨床控制，臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％；無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。血脂變化按照衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則中血脂變化的百分比分顯效、有效、無(wú)效、惡化四級(jí)評(píng)定[1]。顯效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者：TC下降≥20％，TG下降≥40％，LDL-C下
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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對(duì)照組用藥期間4例出現(xiàn)食欲不振、惡心、輕微上腹部疼痛及下肢肌肉疼痛。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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