| 編號(hào) | 1811 |
| 總例數(shù) | 68例 |
| 性別例數(shù) | 男29例，女39例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 38例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：59±11歲；對(duì)照組：56±9歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 脂必妥片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 350mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025688 |
| 生產(chǎn)廠家 | 中國(guó)科學(xué)院成都地奧制藥公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：采用脂必妥片1.05g，po，tid×8wk為一個(gè)療程。對(duì)照組：采用普伐他汀5 mg，po，bid×8wk為一個(gè)療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照1993年7月衛(wèi)生部“藥物臨床研究指導(dǎo)原則(試行)”的標(biāo)準(zhǔn)：(1)顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者：TC下降≥20；TG下降≥40%；HDL-ch上升≥0.26 mmol/L；AI下降≥20%。(2)有效：TC下降10%～19%；TG下降20%～39% ；HDL-ch升高>0.104mmo/L～0.25mmol/L；AI下降10%～19%。(3)無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。(4)惡化：達(dá)下任一項(xiàng)者，TC上升≥10%，TG上升≥10%；HDL-ch下降≥0.104mmol/L；AI增高≥10%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療前后血壓殛心率的變化：2組治療前后血壓和心率的變化均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。
 2組治療前后血脂水平的改變：治療前2組病人血脂水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，2組治療后4wk和8wk TC，TG及AI的降低，HDL-ch的升高均較治療前有顯著改變(P<0.05或P<0.01)，但組間比較無(wú)差異(P>0.05)，見表2。  2組調(diào)脂療效：治療組用藥后4wk降TC總有效率為67％，8wk降TC總有效率為88％ ，與對(duì)照組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。降低TG，AI及升高HDL- ch的總有效率2組間均無(wú)顯著差異，顯示治療組與對(duì)照組療效相近，見表3。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 其他指標(biāo)及不良反應(yīng)2組治療前及治療后4wk和8wk血BUN，Cr，空腹血糖及血、尿、糞常規(guī)均無(wú)明顯改變。對(duì)照組有3例治療后8wk AI輕度升高[51～57U/L(正常5～35U/L)1，為一過(guò)性，治療組無(wú)1例ALT升高。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
