編號(hào)
|
1051
|
總例數(shù)
|
88例
|
性別例數(shù)
|
男66例,女22例
|
治療組例數(shù)
|
40例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
48例
|
年齡區(qū)間
|
4l~76歲
|
平均年齡
|
58.6歲
|
疾病
|
混合型高脂血癥
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
辛伐他汀片
|
藥品商品名稱
|
舒降之
|
藥品英文名稱
|
Simvastatin Tablets
|
劑型
|
片劑
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H19990366;國(guó)藥準(zhǔn)字H10970386;國(guó)藥準(zhǔn)字H10970385
|
生產(chǎn)廠家
|
杭州默沙東制藥有限公司
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
單用辛伐他汀組40例:辛伐他汀20mg,qd;聯(lián)合用藥組48例:辛伐他汀20mg,qd,同時(shí)給予微;非諾貝特(力平脂)200mg,qd,連續(xù)服藥3mon。
|
聯(lián)合用藥
|
非諾貝特
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
依據(jù)1993年衛(wèi)生部《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,顯效:TC下降大于20%,TG下降大于40%;有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%;無(wú)效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
聯(lián)合用藥組4例出現(xiàn)輕度腹脹、納差者(4.6%),可耐受未影響治療,1例出現(xiàn)ALT輕度增高,停藥2wk恢復(fù)正常,無(wú)其它不良反應(yīng)發(fā)生。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|