| 編號 | 0164 |
| 總例數(shù) | 160例 |
| 性別例數(shù) | 男106例，女54例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 35～75歲 |
| 平均年齡 | 52歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | 并高血壓90例，糖尿病38例，腦梗死42例(排除昏迷病人)，冠心病18例。 |
| 藥品通用名稱 | 荷丹片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組，應(yīng)用荷丹片口服，每次3片，1天3次。B組為對照組，應(yīng)用辛伐他汀20mg每晚1次口服，療程均為8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 參照1999年衛(wèi)生部藥政局頒發(fā)的《新藥臨床研究指導原則》的療效評定標準。① 顯效：達到以下任何1項者：TC濃度正常或下降≥20％ 和TG濃度下降≥4O％和(或)HDL-C濃度上升≥O．26mmol／L；②有效：達到以下任何一項者：TC濃度下降10％～19％ 和(或)TG濃度下降≥20％～39％和(或)HDL-C上升≥0．104-0．25mmol／L；③無效：未到上述標準者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | A組：腹瀉3例(3．7％)，惡心2例(2．5％)。上腹不適2例(2．5％)。B組：惡心3例(3．7％)，頭暈2例(2．5％)，GPT輕度升高4例(5％)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
