| 編號(hào) | 1348 |
| 總例數(shù) | 100例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 50例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 50例 |
| 年齡區(qū)間 | 男>60歲；女>55歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 辛伐他汀片 |
| 藥品商品名稱 | 舒降之 |
| 藥品英文名稱 | Simvastatin Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | BX980299；H20030705；BH20030704；BX20000529；X20000529；X20000528；國藥準(zhǔn)字J20040032 |
| 生產(chǎn)廠家 | 美國默沙東公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：40mg/d；對(duì)照組：80mg/d；均在晚飯后2 h頓服；總體試驗(yàn)時(shí)間為8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 依據(jù)2003年歐洲高血壓指南建議：LDL-C較治療前下降40%為治療達(dá)標(biāo)；并計(jì)算兩組各時(shí)間段的達(dá)標(biāo)率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 如上表所示：治療組在治療2周、4周、8周后，可分別使患者TC血清濃度下降25．2% 、37．3％ ，43．6％ ，LDL-C下降31．4％ 、45．3％ 、52．9％ ，TG下降13．5％ 、30．2％ 、38．4％ ，HDL-C上升1％ 、3％ 、12％ ；對(duì)照組在治療2周、4周、8周后可分別使患者TC血清濃度下降6．6％ 、14．7％ 、26．2％ ，LDL-C下降5．6％ 、16．7％ 、25％ ，TG下降8％ 、14％ 、24％ ，HDL-C上升1％ 、1％ 、5％ 。兩組在治療后各時(shí)間段都有顯著性療效(P<0．01)，組間比較也有顯著性差異(P<0．05)，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。在升高HDL-C方面，8周終點(diǎn)時(shí)治療組也優(yōu)于對(duì)照組(P <0．05)。兩組患者達(dá)標(biāo)率比較治療組在治療2周、4周和8周后，LDL-C達(dá)標(biāo)率分別為44．5％ 、83％和91％ ；對(duì)照組在治療2周、4周和8周后，LDL-C達(dá)標(biāo)率分別為27．6％ 、45．7％和71．3％ 。兩組達(dá)標(biāo)率在2周、4周與8周均有顯著差異(P<0．05)。辛伐他汀可明顯提高血脂達(dá)標(biāo)率。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組、對(duì)照組均有較好的安全性；沒有ALT、CK升高超過正常值上限2倍的病人；沒有退出的病例；與用藥不相關(guān)的痛病人兩組各3例；并且檢測CK均未超出上限。胃腸道反應(yīng)(胃脹、腹痛、納差、惡心)兩組各3人(6%)；ALT輕度增高治療組5例(10%)；對(duì)照組4例(8%)；CK輕度增高治療組6例(12%)；對(duì)照組4例(8%)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
