|
編號(hào)
|
1309
|
|
總例數(shù)
|
230例
|
|
性別例數(shù)
|
男198例，女32例
|
|
治療組例數(shù)
|
50例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
160例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：34～81歲；對(duì)照組：36～80歲
|
|
平均年齡
|
治療組：52.4±8.2歲；對(duì)照組：53.1±7.8歲
|
|
疾病
|
原發(fā)性高膽固醇血癥
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
洛伐他汀膠囊
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
Lovastatin Capsules
|
|
劑型
|
膠囊
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H10980272
|
|
生產(chǎn)廠家
|
江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)公司
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
洛伐他汀組病人口服洛伐他汀20mg；晚飯后頓服；對(duì)照組單純采用飲食控制。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1988年頒布的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效判定。①顯效：達(dá)以下任一項(xiàng)者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C下降≥20%；②有效：TC下降10%～20%，TG下降2O%～4O%，HDL-C上升0.10～0.26mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C下降10%～20%；③無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者；④惡化：達(dá)以下任一項(xiàng)者，TC上升≥1O%，TG上升≥1O%，HDL-C≥0.10mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C增高≥1O%。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
治療組有1例服藥3周后出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)(惡心)。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
