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編號(hào)
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1511
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總例數(shù)
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86例
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性別例數(shù)
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男56例，女30例
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治療組例數(shù)
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43例
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對(duì)照組例數(shù)
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43例
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年齡區(qū)間
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治療組：5l～80歲；對(duì)照組：53～78歲
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平均年齡
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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茶多酚膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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江德清莫干山生物公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組43例口服茶多酚膠囊100mg/粒(由浙江德清莫干山生物公司提供，茶多酚含量≥95%)，1日3次，每次2粒。對(duì)照組用維生素C片劑100mg/粒碾粉后裝入外觀與茶多酚完全相同的膠囊內(nèi)，口服1日3次，每次2粒，兩組均以28天為1個(gè)療程，均觀察2個(gè)療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行療效評(píng)定。降血脂療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：顯效達(dá)到任何一項(xiàng)者：TC下降≥20% ，TG下降≥40%；有效TC下降10%～<20%，TG下降20%～<40% ；無(wú)效未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組43例患者經(jīng)治療8周(2個(gè)療程)未見明顯藥物不良反應(yīng)。治療組43例患者治療前后血常規(guī)、肝、腎功能均屬正常范圍。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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