| 編號 | B10001 |
| 總例數(shù) | 780例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 260例 |
| 對照組例數(shù) | 520例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 重度下呼吸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉(2：1) |
| 藥品商品名稱 | 澳必健 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 海南斯達(dá)制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 將780例患者均分為A、B、C 3組。A組(260例)予頭孢哌酮鈉注射液(中諾藥業(yè)有限公司，商品名派先)每次1g，B組予頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉(1：1)注射液(北京清華紫光制藥廠，商品名優(yōu)哌)每次2g，C組予頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉(2：1)注射液(海南斯達(dá)制藥有限公司，商品名澳必健)每次1.5g。3組均將藥物溶于生理鹽水100mL中靜脈滴注，30～60分鐘滴完，每日2次，療程7～14天不等。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按治愈、顯效、進(jìn)步、無效4級評定臨床療效。治愈：治療后癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原菌檢查均恢復(fù)正常；顯效：治療后病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常(但細(xì)菌學(xué)檢查轉(zhuǎn)陰)；進(jìn)步：用藥后病情有所好轉(zhuǎn)但不明顯；無效：用藥72小時后病情無明顯進(jìn)步或有所加重。以治愈加顯效計(jì)算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效評價(jià)結(jié)果見表1 。療程結(jié)束后，A組臨床治愈率為60.77%(158/260)，有效率為83.08%(216/260)；B組臨床治愈率為83.08%(216/260)，有效率為93.08%(242/260)；C組臨床治愈率為86.92%(226/260)，有效率為94.62%(246/260)。3組有效率有顯著性差異(P<0.05)。細(xì)菌清除率評價(jià)：A組致病菌清除率為78.08%(203/260)，未被清除的致病菌有不動桿菌13株，產(chǎn)氣桿菌10株 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | A組中有12例患者用藥2天后出現(xiàn)輕度惡心及皮膚瘙癢，對癥治療后癥狀消失，未停藥，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.62%；B組中有11例患者出現(xiàn)輕度惡心、腹瀉，停藥后自動消失，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.23%；C組中有10例患者出現(xiàn)輕度惡心及腹部不適，停藥后自動消失，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.85%。3組均未見其他不良反應(yīng)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
