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編號
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0045-青霉素類
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總例數(shù)
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39例
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性別例數(shù)
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男21例，女18例
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治療組例數(shù)
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男9例，女10例
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對照組例數(shù)
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男12例，女8例
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年齡區(qū)間
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18～65歲
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平均年齡
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治療組41.6歲，對照組36歲
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疾病
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急性細菌性感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉；注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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粉針劑；粉針劑
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規(guī)格
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1.5g：1g(阿莫西林鈉)-500mg(舒巴坦鈉)
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批準文號
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生產(chǎn)廠家
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哈爾濱制藥總廠
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分類
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化學(xué)藥品；化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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舒巴坦鈉／阿莫西林鈉(阿莫舒A，試驗藥)：青霉素皮試陰性的感染者應(yīng)用。中度感染每日4.5g，重度感染每日150 mg/kg，分2--3次,每8-12小時一次，靜脈滴注，每次劑量溶入生理鹽水100 ml。中于30--40分鐘內(nèi)滴定，療程7～14天。
氨芐西林鈉／舒巴坦鈉(阿莫舒B，對照藥)：青霉素皮試陰性的感染者應(yīng)用。中度感染每日4.5～9g，重度感染每日9～12g，分2-3次，每8-12小時一次，靜脈滴注，每次劑量溶入生理鹽水100 ml中于30-40分鐘內(nèi)滴完，療程7～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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痊愈：癥狀、體征、實驗室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常。顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但以上四項中有一項未完全恢復(fù)正常。進步：病情有好轉(zhuǎn)，但不夠明顯。無效：用藥后72小時病情無好轉(zhuǎn)或加重者。痊愈與顯效記為有效，并據(jù)此計算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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1. 臨床療效
試驗組與對照組不同感染病患者的臨床痊愈率分別為75．00％ 與78．95％，有效率為85．00％ 與89．47％ ，統(tǒng)計學(xué)處理組間差異無顯著性(P>0．05)。
2. 細菌學(xué)評價
2.1 細菌學(xué)療效結(jié)果
本研究中，試驗組與對照組均15例細菌培養(yǎng)陽性，試驗組與對照組不同細菌感染者的痊愈率均為73．33％ ，有效率分別為80．00％ 和86．67％ ，統(tǒng)計學(xué)處理組間差異無顯著性(P>0．05)。
2.2 臨床分離細菌培養(yǎng)陽性率、產(chǎn)酶率、清除率結(jié)果：試驗組細菌陽性率為75．00％，對照組為78．95％ ；兩組產(chǎn)酶率均為66．67％ ；細菌清除率及陰轉(zhuǎn)率為93．33％ 與100％， 兩組各對應(yīng)指標差異均無統(tǒng)計學(xué)顯著性。
3. 細菌紙片敏感實驗結(jié)果
本研究分離的30株細菌對舒巴坦鈉／阿莫西林鈉及氨芐西林鈉／舒巴坦鈉的敏感率為93．33％ 。細菌對阿莫西林／舒巴坦鈉的敏感率與其它對照藥物差異有統(tǒng)計學(xué)顯著性(表2)。
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本研究報道不良反應(yīng)
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兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為10%和10.53%。以上不良反應(yīng)可能與所用藥物有關(guān)，程度輕微，不影響治療。
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其他報道不良反應(yīng)
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