|
編號
|
545
|
|
總例數(shù)
|
8O例
|
|
性別例數(shù)
|
男性38例，女性42例
|
|
治療組例數(shù)
|
|
|
對照組例數(shù)
|
|
|
年齡區(qū)間
|
1月～3歲
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
支氣管肺炎
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉
|
|
藥品商品名稱
|
蘇哌
|
|
藥品英文名稱
|
Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
|
|
劑型
|
粉針劑
|
|
規(guī)格
|
1.25g：1g(哌拉西林)-250mg(舒巴坦鈉)
|
|
批準(zhǔn)文號
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
山西博康藥業(yè)有限公司
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
試驗組按體重每日靜脈滴注哌拉西林/舒巴坦125～250mg(哌拉西林100～200mg/kg，舒巴坦25～50mg/kg)，分2次給藥，對照組按體重每日靜脈滴注山西博康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的頭孢曲松鈉/舒巴坦(商品名可賽舒，1.25g/支，含頭孢曲松鈉1g，舒巴坦0.25g)25～100mg/kg(頭孢曲松鈉20～80mg/kg，舒巴坦5～20mg/kg)，每日1次，兩組療程均為7～10天。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》分為4級。痊愈：癥狀、體征、實驗室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述四項中一項未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：用藥后病情有所好轉(zhuǎn)；無效：用藥72小時后，病情無好轉(zhuǎn)或加重。痊愈和顯效和計有效率。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
哌拉西林／舒巴坦組(實驗組)痊愈率8O%(32／40)，有效率95%(38／40)；頭孢曲松鈉／舒巴坦組(對照組)痊愈率77．5%(31／40)，有效率92．5%(37／40)，兩組數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無顯著性(P>O．05)，見表1。
|
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
實驗組無不良反應(yīng)發(fā)生，對照組1例(2.5%)，患兒出現(xiàn)少量皮疹，抗過敏治療后消失，不良反應(yīng)發(fā)生率低。
|
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|
