| 編號 | 1407 |
| 總例數(shù) | 536例 |
| 性別例數(shù) | 男469例，女67例 |
| 治療組例數(shù) | 473例 |
| 對照組例數(shù) | 63例 |
| 年齡區(qū)間 | 年齡l6～78歲 |
| 平均年齡 | 平均42.5歲 |
| 疾病 | 腰椎管術(shù)后硬膜外粘連 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 聚乙二醇小檗堿注射液 |
| 藥品商品名稱 | 粘連平 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 預防 |
| 用法用量 | 手術(shù)方法：單節(jié)段椎問盤突出采用單開窗法。其中，中央型突出者采用雙側(cè)開窗法，多發(fā)性突出采用分別開窗法。采用脊神經(jīng)后支阻滯麻醉，患者取俯臥位，后正中切口4.0～5.0cm，只剝離患側(cè)骶棘肌，顯露椎板間隙，不損傷棘上和棘問韌帶，切除椎板問黃韌帶，先用直角椎板鉗切除上、下椎板下、上緣，開窗2.0cm×2.0cm大小，再換用135度椎板鉗切除椎板的內(nèi)板和棘突基底部，擴大減壓范圍，顯露突出的椎問盤和神經(jīng)根，用棉片保護神經(jīng)根后切開纖維環(huán)，摘除髓核，注意勿損傷椎板軟骨。摘除髓核后若神經(jīng)根仍緊張、有觸痛，多考慮側(cè)隱窩狹窄，再擴大側(cè)隱窩和神經(jīng)根孔，直到神經(jīng)根完全松弛。遇到椎間盤纖維環(huán)鈣化、骨化或椎間隙明顯狹窄時，髓核鉗無法進入椎問隙，用脊柱花刀在椎問隙處開一小窗，逐漸擴大椎間隙，再摘除髓核。突出的椎問盤椎體上下緣有骨贅明顯突起壓迫脊髓或神經(jīng)根時，用特制骨刀將骨贅切除，達到徹底減壓的目的。冰鹽水沖洗，止血徹底后473例縫合骶棘肌前在椎板問缺損區(qū)域置入粘連平3.0mL(實驗組)，63例未放置粘連平(對照組)。術(shù)后傷口內(nèi)置負壓引流，48小時后拔除，行雙側(cè)直腿抬高鍛煉，術(shù)后6天戴腰圍下地活動。所有手術(shù)均由同一術(shù)者完成。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 術(shù)后2周觀察體溫，全身有無不良反應，局部傷口愈合情況，早期神經(jīng)體征如直腿抬高試驗、神經(jīng)支配區(qū)感覺，復查肝腎功能。術(shù)后6個月療效參考Amoldi標準進行評定，優(yōu)：腰痛和放射性臀部痛、腿痛等術(shù)前癥狀完全消失，腰椎活動不受限，下肢肌力正常，3個月內(nèi)恢復原來工作；良：術(shù)前癥狀消失，勞累后輕度腰痛但不影響工作；進步：術(shù)后仍有腰腿痛，下肢肌力仍未恢復正常，但較術(shù)前減輕；差：術(shù)后癥狀未能緩解，不能勝任原來工作，仍需治療者。手術(shù)節(jié)段CT復查顯示硬膜外瘢痕粘連。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 術(shù)后2周，536例體溫均在正常范圍內(nèi)，全身無不良反應，傷口均I期愈合。實驗組6例，對照組2例術(shù)后第2天出現(xiàn)下肢放射性疼痛，考慮為術(shù)中牽拉神經(jīng)根所致反應性水腫，對癥支持后癥狀緩解，其余患者術(shù)后疼痛明顯緩解，直腿抬高試驗接近正常。術(shù)后神經(jīng)支配區(qū)麻木感明顯減輕，復查血常規(guī)及肝腎功能均在正常值范圍。術(shù)后6個月，實驗組：優(yōu)378例，良76例，進步l9例，差0例，優(yōu)良率達95.98% ；對照組優(yōu)45例，良ll例，進步5例，差2例。術(shù)后36個月，對對照組療效差的2例行再次手術(shù)，發(fā)現(xiàn)椎管內(nèi)粘連明顯，神經(jīng)根被瘢痕包裹，張力大，對其行瘢痕松解術(shù)，并留置粘連平，術(shù)后療效顯示良。實驗組148例，對照組27例獲得CT復查，顯示實驗組可見硬膜囊與背部肌肉瘢痕問存在潛在問隙，瘢痕組織與硬膜囊及神經(jīng)根無粘連；對照組瘢痕組織與硬膜囊或神經(jīng)根有不同程度粘連。 |
| 本研究報道不良反應 | 該制劑應用過程中未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用，且對肝功能、血象均無影響，安全有效。 |
| 其他報道不良反應 |
