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編號
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1646
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總例數
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95例
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性別例數
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男40例，女55例
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治療組例數
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53例
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對照組例數
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42例
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年齡區(qū)間
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18～65歲
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平均年齡
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疾病
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急性細菌性感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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硫酸依替米星注射液
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Etimicin Sulfate Injection
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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批準文號
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生產廠家
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江蘇微生物研究所與無錫第四制藥廠
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分類
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化學藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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依替米星與奈替米星均為每日200mg，100 mg溶于50～100 ml 5% 葡萄糖液中于30～60分鐘內靜脈滴注，12小時一次給藥，療程7～10天。單純性尿路感染劑量同前，療程7天。個別重癥病例劑量增至每日300 mg。
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聯合用藥
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療效評價標準
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臨床療效按衛(wèi)生部(抗菌藥物臨床研究指導原則)進行四級(痊愈、顯效、進步、無效)評定。痊愈與顯效合計為有效，并據此計算有效率。細菌學療效按清除、部分清除、未清除、替換及再感染五級進行評定。
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治療效果及臨床指征比較
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1．不同部位感染臨床療效：由表1可見，依替米星與奈替米星隨機對照治療細菌性感染42例，其平均療程分別為(7．45±0．97)天與(7．60±1．20)天(P>0．05)。兩組痊愈率分別為68．18％與65．00％(P>0．05)，有效率分別為90．91％與90．00％(P>0．05)，兩組療效相似。依替米星開放組痊愈率與有效率分別為66．04％與84．91％。硫酸依替米星注射液共治療急性細菌性感染75例，總痊愈率為66．67％ 、總有效率為86．67％。
2．不同細菌感染的臨床療效 由表2可見，依替米星對不同細菌感染患者的痊愈率和有效率分別為63．64％與90．91％ ；奈替米星對不同細菌感染患者的痊愈率和有效率為65．00％與90．00％，二者療效相近(P>0．05)。依替米星開放組的痊愈率
和有效率為66．04％和84．19％ 。以上結果與不同病種臨床療效結果一致。
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本研究報道不良反應
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依替米星試驗組2例出現不良反應，不良反應發(fā)生率為9.1%。1例于用藥第4天出現胸悶、心悸、皮膚發(fā)癢及輕度眩暈，前庭功能檢查可疑異常，治療7天獲痊愈，停藥1天后心悸、胸悶消失，停藥7天后身癢及眩暈消失。另1例療程第6天出現輕度聽力下降，電測聽檢查正常，共用藥7天，停藥6 d后聽力恢復，電測聽復查仍正常。奈替米星組1例出現靜脈炎，經局部處理好轉。其不良反應發(fā)生率為5.0%。依替米星組與奈替米星組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P≈1.000)。依替米星開放組4例出現不良反應，不良反應發(fā)生率為7.55%。1例于治療第5天出現輕微聽力下降、電測聽檢查正常，停藥后1天聽力恢復；1例于治療第4天出現右耳悶塞，停藥后5 d消失；另1例ALP由112 IU/L升至134 IU/L，停藥后恢復；以上3例均完成7 天療程。1例于用藥當天出現輕度心悸、惡心，經對癥處理好轉。硫酸依替米星共治療75例，6例出現不良反應，總不良反應發(fā)生率為8.0%。出現不良反應者藥物劑量均為每日200 mg，4例劑量為每日300mg者均未發(fā)現不良反應。
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其他報道不良反應
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