編號(hào)
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1879
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總例數(shù)
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480
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性別例數(shù)
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男285,女195
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治療組例數(shù)
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280
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對(duì)照組例數(shù)
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200
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年齡區(qū)間
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23~72歲
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平均年齡
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疾病
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手足癬
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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一號(hào)癬藥水
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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外用溶液
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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中藥組應(yīng)用本院制劑室提供的一號(hào)癬藥水(主要藥物:蛇床子、百部、土槿皮、苦參、明礬等),取4OOml藥水囑患者自行加入等量的米醋,每天浸泡1小時(shí),睡前浸泡,擦干后不要馬上沖洗。連續(xù)浸泡l0天為l療程。西藥組用咪康唑霜治療,每天外涂2次。2組均l0天隨訪1次,觀察2個(gè)療程,判定療效。治療前后作直接鏡檢及真菌培養(yǎng),3個(gè)月后隨訪復(fù)發(fā)情況。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。臨床痊愈:皮損、瘙癢全部消失,鏡檢、培養(yǎng)均陰性。顯效:皮損消退70%以上,癢減輕;鏡檢陰性或有小量變形的孢子、菌絲;真菌培養(yǎng)陰性。有效:皮疹消退30%~69%,癢減輕,鏡檢有小量孢子、菌絲;真菌培養(yǎng)陰性。無(wú)效:皮疹消退30%以下,癢未減輕,鏡檢及真菌培養(yǎng)陽(yáng)性或經(jīng)治1周病情加重而改用其他藥物。
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治療效果及臨床指征比較
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中藥組l0天后已有52例達(dá)到臨床痊愈(18.57%),20天后臨床痊愈共124例(44.28%),顯效96例(34.28%),有效57例(20.36%),無(wú)效3例(1.08%),總有效率為98.92%。西藥組20天后臨床痊愈65例(32.50%),顯效63例(31.50%),有效53例(26.50%),無(wú)效19例(9.50%),總有效率為90.50%。P<0.O1。兩組總有效率有顯著差異。3個(gè)月后中藥組隨訪到253例,又復(fù)發(fā)的33例(13.04%),其中包括3例無(wú)效者改用其他藥物仍有復(fù)發(fā)。西藥組隨訪到186例,復(fù)發(fā)69例(37.10%)。P<0.01,有顯著差異。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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所有應(yīng)用一號(hào)癬藥水的患者未出現(xiàn)任何副作用,但不適宜糜爛浸漬型的手足癬,因?yàn)楹写,?duì)破損的皮膚有一定的刺激性。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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