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注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

編號(hào) 520
總例數(shù) 120例
性別例數(shù)
治療組例數(shù) 59例,男38例,女21例
對(duì)照組例數(shù) 61例,男45例,女16例
年齡區(qū)間 18~65歲
平均年齡 治療組(39.60±15.2)歲,對(duì)照組(39.2±16)歲
疾病 中、重度急性細(xì)菌感染
并發(fā)癥
藥品通用名稱 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
劑型 粉針劑
規(guī)格 750mg
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030802
生產(chǎn)廠家 廣州威爾曼藥業(yè)有限公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 試驗(yàn)組:采用注射用阿莫西林舒巴坦鈉,用量每次2.25 g,加入5%葡萄糖注射液100 ml中,靜脈滴注,每天2次,7~10天為1療程。對(duì)照組:采用云南善美制藥有限公司生產(chǎn)的注射用氨芐青霉素舒巴坦鈉,規(guī)格0.75 g/支,用量每次2.25 g,加人5% 葡萄糖注射液100 ml中,靜脈滴注,每天2次,7~10天為1療程.
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效按4級(jí)評(píng)定。痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但以上4項(xiàng)中有1項(xiàng)未安全恢復(fù)正常;進(jìn)步:病情有好轉(zhuǎn),但不夠明顯;無(wú)效:用藥后72小時(shí)病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或加重。痊愈與顯效記為有效,并椐此計(jì)算有效率。
治療效果及臨床指征比較 1. 臨床療效試驗(yàn)組與對(duì)照組患者的臨床痊愈率分別為57.63% 與39.34% ,有效率為91.53% 與93.44% (P>0.05)。見表2。 2. 細(xì)菌學(xué)療效試驗(yàn)組與對(duì)照組48及53例細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性,試驗(yàn)組與對(duì)照組不同細(xì)菌感染者的痊 愈率為52.17% 及40.38% ,有效率分別為89.13%和94.23% ,均P>0.05。 3. 臨床分離細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果試驗(yàn)組細(xì)菌陽(yáng)性率為77.97% ,對(duì)照組為85.24% ,兩組產(chǎn)酶率分別為63.83% 和68.88% ,細(xì)菌清除率為85.1l% 和84.90% ,均P>0.05。

4. 細(xì)菌紙片敏感實(shí)驗(yàn)結(jié)果本研究分離的103株細(xì)菌對(duì)舒巴坦鈉/阿莫西林鈉及氨芐西林鈉/舒巴坦鈉的敏感率為94.17% ,細(xì)菌對(duì)阿莫西林/舒巴坦的敏感率與其他對(duì)照藥差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見表3,4 。



本研究報(bào)道不良反應(yīng) 阿莫西林/舒巴坦的臨床不良反應(yīng)及化驗(yàn)異常藥物有關(guān)和可能有關(guān)的共6例,不良反應(yīng)發(fā)生率為9.38% 。其中惡心1例,皮疹、蕁麻疹計(jì)3例,轉(zhuǎn)氨酶升高2例;氨芐西林/舒巴坦不良反應(yīng)及化驗(yàn)異常與藥物有關(guān)和可能有關(guān)的共6例,不良反應(yīng)發(fā)生率為8.82% ,其中惡心3例,皮疹、蕁麻疹2例,轉(zhuǎn)氨酶升高1例。兩組比較無(wú)顯著性差異(P=0.912)。所有不良反應(yīng)均較輕,除皮疹進(jìn)行對(duì)證處理外,均未影響治療,停藥后消失。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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