編號(hào)
|
474
|
總例數(shù)
|
108例
|
性別例數(shù)
|
|
治療組例數(shù)
|
68例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
40例
|
年齡區(qū)間
|
20~93歲
|
平均年齡
|
(65.2±17.1)歲
|
疾病
|
下呼吸道細(xì)菌感染
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
|
藥品商品名稱
|
先捷
|
藥品英文名稱
|
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
|
劑型
|
粉針劑
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國藥準(zhǔn)字H20013190;國藥準(zhǔn)字H20013191;國藥準(zhǔn)字H20059404;國藥準(zhǔn)字H20059405
|
生產(chǎn)廠家
|
蘇州東瑞制藥有限公司
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組:頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射劑每次2g,每日2次,溶于5%葡萄糖/生理鹽水100ml中,靜脈滴注,療程7~14天,全部病例于治療前攝正側(cè)位胸片。治療后1周復(fù)查,治療前后各送痰細(xì)菌培養(yǎng)2次。對(duì)照組:頭孢唑啉鈉(西南藥業(yè)股份有限公司出品),每次2.0g,每日2次,溶于5%葡萄糖/生理鹽水100ml中,靜脈滴注。療程7~14天。均避免使用有相互作用的藥物。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按照衛(wèi)生部頒發(fā)的(抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則),按治愈、顯效、進(jìn)步、無效四級(jí)評(píng)定臨床療效。治愈:治療后癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原菌檢查均恢復(fù)正常;顯效:治療后病情明顯好轉(zhuǎn),但上述四項(xiàng)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常(但細(xì)菌學(xué)檢查轉(zhuǎn)陰);無效:用藥72小時(shí)后病情無明顯進(jìn)步或有所加重。計(jì)有效率(治愈加顯效)。
|
治療效果及臨床指征比較
|
治療組治愈31例,顯效22例,無效15例,有效率為77.94%;對(duì)照組治愈9例,顯效12例,無效19例,有效率為52.50%,兩組治療有效率有顯著性差異(P<0.05)。治療后3天內(nèi)體溫恢復(fù)正常者,治療組42例(占89.36%),對(duì)照組14例(占50.0%)。治療后7天內(nèi)白細(xì)胞恢復(fù)正常者,治療組50例(占83.3%),對(duì)照組18例(占51.43%),兩組之間均有顯著性差異(P<0.005)。
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
試驗(yàn)組中未見任何不良反應(yīng),對(duì)照組中3例(7.50%)患者有輕度惡心及腹部不適,停藥后自動(dòng)消失,未見其他不良反應(yīng)(x2=4.487,P=0.034)。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|