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編號(hào)
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163
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總例數(shù)
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63例
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性別例數(shù)
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男31例，女32例
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治療組例數(shù)
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35例，男15例，女16例
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對(duì)照組例數(shù)
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31例，男16例，女16例
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年齡區(qū)間
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18～65歲
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平均年齡
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疾病
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下呼吸道感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Mezlocillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1.25g
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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山西同領(lǐng)藥業(yè)有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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注射用美洛西林/舒巴坦鈉粉針劑，規(guī)格1.25g/支，由山西同領(lǐng)藥業(yè)有限公司提供，批號(hào)991201。對(duì)照藥：注射用替卡西林/克拉維酸粉針劑，規(guī)格3.2g/支， 由史克美占藥廠生產(chǎn)，批號(hào)57028b。用法：試驗(yàn)藥用量3.75g/次，對(duì)照藥用量3.2g/次，溶在5%葡萄糖250ml中，分3次靜點(diǎn)， 療程7-14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部頒發(fā)"抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則"分痊愈、顯效、進(jìn)步、無效四級(jí)評(píng)定，痊愈和顯效合計(jì)為有效，并據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)療效按清除、部分清除、未清除、替換和再感染五級(jí)評(píng)價(jià)，分別計(jì)算試驗(yàn)組和對(duì)照組的細(xì)菌學(xué)療效(清除率)。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組出現(xiàn)皮疹1例，轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT 86U/L)1例，副反應(yīng)發(fā)生率為6.4%。對(duì)照組出現(xiàn)惡心、嘔吐1例，轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT 108U/L、AST 78U/L)1例， 副反應(yīng)發(fā)生率為6.2% 兩者無顯著性差異(P>O．05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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