| 編號 | 542 |
| 總例數(shù) | 63例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 31例，男15例，女l6例 |
| 對照組例數(shù) | 32例，男16例，女l6例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 試驗組44歲±6.4歲，對照組46歲±7.2歲 |
| 疾病 | 下呼吸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Mezlocillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 1.25g |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 山西同領(lǐng)藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗藥用量每次3.75g，對照藥(注射用替卡西林/克拉維酸粉針劑，規(guī)格每支3.2g， 由史克美占藥廠生產(chǎn))用量每次3.2g，溶在5%葡萄糖250ml中， 分3次靜點， 療程7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部頒發(fā)“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則”分痊愈、顯效、進(jìn)步、無效四級評定，痊愈和顯效合計為有效，并據(jù)此計算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組出現(xiàn)皮疹1例，轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT 86U/L)1例，副反應(yīng)發(fā)生率為6.4%。對照組惡心、嘔吐1例，轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT 108U/L、AST 78U/L)1 例， 副反應(yīng)發(fā)生率為6.2%。兩者無顯著性差異(P>O.05)。所出現(xiàn)的不良反應(yīng)未影響治療，而且停藥后1周復(fù)查轉(zhuǎn)氨酶均轉(zhuǎn)為正常。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
