| 編號(hào) | 1589 |
| 總例數(shù) | 112例 |
| 性別例數(shù) | 男71例，女41例 |
| 治療組例數(shù) | 54例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 58例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：60歲～88歲；對(duì)照組：60歲～86歲 |
| 平均年齡 | 治療組：72歲；對(duì)照組：70歲 |
| 疾病 | 老年人急性冠脈綜合征 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 麝香保心丸 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | |
| 劑型 | 丸劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類(lèi) | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：口服麝香保心丸，每次2粒，每日3次，療程為30d；心達(dá)康膠囊每次10 mg，每日3次，口服，連續(xù)用藥30d，為一療程。治療期間除心絞痛發(fā)作時(shí)含化硝酸甘油片外，停用其他抗心絞痛藥；每天記錄心絞痛發(fā)作次數(shù)、疼痛持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油用量，常規(guī)復(fù)查心電圖至少每周1次。 |
| 聯(lián)合用藥 | 心達(dá)康膠囊 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按照1998年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行療效評(píng)定；心絞痛癥狀判斷標(biāo)準(zhǔn)顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛次數(shù)減少80%或硝酸甘油消耗量減少80%以上；有效：心絞痛次數(shù)或硝酸甘油消耗量減少50%～80%；無(wú)效：心絞痛次數(shù)或硝酸甘油消耗量減少不到50%。心電圖判斷標(biāo)準(zhǔn)顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常，運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性或運(yùn)動(dòng)耐量提升2級(jí)；改善：靜息心電圖或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖下降的ST段治療后恢復(fù)0．15mV以上，但未正常，或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上，或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立，或運(yùn)動(dòng)耐量上升1級(jí)；無(wú)效：靜息心電圖或限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖與治療前基本相同。伴隨癥狀判斷標(biāo)準(zhǔn)：治療1個(gè)月內(nèi)胸悶、氣短、心悸、乏力完全消失，心功能恢復(fù)正常，再觀察1個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)者為顯效；胸 、氣短、心悸、乏力明顯減輕，但未完全消失，心功能恢復(fù)60%以上，無(wú)復(fù)發(fā)者為有效；胸悶、氣短、心悸、乏力、心功能與未用藥前基本相同，經(jīng)常復(fù)發(fā)者為無(wú)效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
心絞痛發(fā)作頻牢減少情況(見(jiàn)表1)治療組心絞痛癥狀改善總有效率為96，3％，對(duì)照組為60．3％，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。
 心電圖改變(見(jiàn)表2) 治療組心電圖改善總有效率為77．8％，對(duì)照組心電圖改善總有效率為51．7％，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。  兩組病人治療前后CRP、FIB及D-dimer變化比較(表3) 兩組治療前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)，兩組治療后比較，治療組以上指標(biāo)減少顯著大于對(duì)照組(P＜ 0．01)。  治療前后臨床癥狀改善情況(見(jiàn)表4) 包括心悸、氣短、乏力、心功能、有無(wú)復(fù)發(fā)等變化，兩組總有效率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。  心絞痛癥狀恢復(fù)時(shí)間：一般需2d～7d。胸悶、氣短、乏力一般在5d～10d恢復(fù)，心電圖在2周以后逐漸恢復(fù)，麝香保心丸有協(xié)同糾正心力衰竭、心律失常作用，可使心力衰竭、心律失常早日恢復(fù)。同時(shí)治療高血壓、高血脂、高血糖可增加其療效： 口服3個(gè)月以上療效更佳，復(fù)發(fā)者多有勞累、情緒改變、感冒、感染等誘發(fā)因素。從臨床觀察治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。治療組總有效率達(dá)85、2％，對(duì)照組總有效率55.2％，兩組療效比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可見(jiàn)，麝香保心丸是治療心絞痛長(zhǎng)期有效口服良藥。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
