編號 | 1567 |
總例數(shù) | 152例 |
性別例數(shù) | 男93例,女59例 |
治療組例數(shù) | 132例 |
對照組例數(shù) | 40例 |
年齡區(qū)間 | 6O~89歲 |
平均年齡 | 65.8歲 |
疾病 | 老年人功能性消化不良 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 莫沙必利 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Mosapride |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 于胃鏡檢查后第3天服藥,3組分別給予莫沙比利10mg、胃復安10mg、安慰劑1粒,均為3餐飯前15min服用,睡前加服1次;治療組晨起加服20mg氟西汀,療程為4周,治療期間不服用其它治療消化不良藥物。 |
聯(lián)合用藥 | 氟西汀 |
療效評價標準 | 癥狀程度分4級,用標準方法進行癥狀學積分。0級(0分)無癥狀;1級(1分):有輕度癥狀,對日常生活無影響;2級(2分):中度,常有癥狀,對日常生活有一些影響;3級(3分):重度,常有明顯癥狀,對日常生活有明顯影響。各項癥狀積分之和為總積分。臨床有效綜合評價分級:顯效,癥狀完全消失;好轉(zhuǎn),癥狀減輕至少一個級別;無效,癥狀無改善。在初診及治療后第1、第2及第4周末記錄患者癥狀程度及不良反應,治療組及胃復安組在停藥后第4周末(即治療后第8周)復診。 |
治療效果及臨床指征比較 |
癥狀改善情況:治療組治療1周,上消化道癥狀明顯改善,2周后改善更明顯。治療前后癥狀積分變化見表1。治療后第4周末與治療前癥狀積分兩者比較差異有顯著性(P<0.05)。治療組與對照組、治療組及胃復安組與安慰劑組比較,1、2、4周末的癥狀積分值有顯著性差異(P<0.05)。
治療結(jié)束時臨床癥狀改善綜合評價見表2?傆行手委熃M與安慰劑組比較有顯著性差異(P<0.05),治療組無效率低于胃復安組和安慰劑組(P<0.05)。治療組2例失訪,胃復安組4例失訪。 癥狀復發(fā)率比較停藥4周后(治療后第8周末)復查,治療組有8例發(fā)生早飽、便秘,發(fā)生率11%;胃復安組有22例癥狀復發(fā)(包括厭食、惡心、早飽、便秘等),發(fā)生率61%;兩組癥狀復發(fā)率比較,有非常顯著性差異(P<0.01)。 |
本研究報道不良反應 | l2例患者在開始治療后10d內(nèi)出現(xiàn)失眠、全身無力及食欲下降等副作用,但隨著治療的進行,不良反應逐漸減輕、消失、均完成了4周的治療。 |
其他報道不良反應 |