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編號(hào)
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1389
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總例數(shù)
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90例
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性別例數(shù)
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男72例，女18例
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治療組例數(shù)
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49例
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對(duì)照組例數(shù)
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41例
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年齡區(qū)間
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治療組：18～56歲；對(duì)照組：l8～60歲
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平均年齡
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治療組：34．59±10．37歲；對(duì)照組：32．93±10．16歲
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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補(bǔ)腎沖劑
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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劑型
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顆粒
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規(guī)格
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10g/包
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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曙光醫(yī)院
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分類(lèi)
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組予補(bǔ)腎沖劑，制劑室提供，每次20g，2次/日，沖服，連用1年；前半年聯(lián)合苦參素注射液，400mg，1次/日，肌肉注射，連用0.5年；對(duì)照組予拉米夫定100mg，1次/日，口服，連用1年。
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聯(lián)合用藥
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苦參素
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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慢性乙型肝炎療效判定標(biāo)準(zhǔn)：依照2000年9月西安中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲(chóng)學(xué)學(xué)會(huì)、肝病學(xué)分會(huì)聯(lián)合修訂《病毒性肝炎防治方案》。(1)完全應(yīng)答(顯效)：ALT復(fù)常，HBV DNA、HBeAg、HBsAg均陰轉(zhuǎn)；(2)部分應(yīng)答(有效)：ALT復(fù)常，HBV DNA和HBeAg陰轉(zhuǎn)(或HBeAg滴度下降1/2)，但HBsAg仍陽(yáng)性；(3)無(wú)應(yīng)答(無(wú)效)：未達(dá)到上述指標(biāo)者。中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)標(biāo)準(zhǔn)。(1)臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；(2)顯效：癥狀
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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