| 編號 | 1588 |
| 總例數(shù) | 80例 |
| 性別例數(shù) | 男60例，女20例 |
| 治療組例數(shù) | 40例 |
| 對照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：26～50歲；對照組：24～51歲 |
| 平均年齡 | 治療組：39．4歲；對照組：38．2歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 苦參素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Oxymatrine |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組采用苦參素注射液，每日肌注1次，每次600mg，連續(xù)用藥3個月為1個療程。對照組 采用干擾素IFNα-2b。每日肌注1次，每次300萬U，連續(xù)用10天后改為隔日肌注1次。3個月為1個療程，用藥期間禁止使用其他抗病毒藥、免疫調(diào)節(jié)劑、降酶藥與退黃藥。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | ①顯效：主要癥狀(乏力、納差、肝區(qū)痛)消失，肝區(qū)無叩擊痛，肝功能連續(xù)2次正常；②有效：主要癥狀消失或肝區(qū)無叩擊痛； ALT在原來基礎(chǔ)上下降50%以上，SB正常；③無效癥狀，肝區(qū)叩擊痛及肝功能均無變化。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 對照組有3l例發(fā)熱，占75.5%，體溫一般在38～39.5℃之間，一般發(fā)熱出現(xiàn)在注射后5～7小時，持續(xù)2～5小時體溫逐漸下降，伴隨發(fā)熱出現(xiàn)乏力，納差、惡心、頭痛，一般用藥l周后發(fā)熱漸輕至消失，白細(xì)胞降低(<4×109/L)占45%。暫時停用干擾素或加用利血生等生白細(xì)胞藥物，白細(xì)胞即上升。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
