| 編號 | 1733 |
| 總例數(shù) | 80例 |
| 性別例數(shù) | 男57例，女23例 |
| 治療組例數(shù) | 40例 |
| 對照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：11．0±1．9歲；對照組：11．1±1．9歲 |
| 疾病 | 乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 氧化苦參堿 |
| 藥品商品名稱 | 天晴復(fù)欣 |
| 藥品英文名稱 | Oxymatrine |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 正大天晴制藥公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組用天晴復(fù)欣，每次2粒，每日3次。療程4個月治療。對照組用干擾素-α(賽若金。第一個月每日肌肉注射300萬單位，以后隔日肌肉注射300萬單位。療程4個月)治療。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 療程結(jié)束時評價以下指標(biāo)(1)生化學(xué)應(yīng)答(改善)：完全應(yīng)答(改善)為ALT復(fù)常；無應(yīng)答(改善)為未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。(2)病毒學(xué)應(yīng)答：HBVDNA<0.04×l05 cop/ml為完全應(yīng)答，部分應(yīng)答為未達(dá)到完全應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)但定量下降大于2個對數(shù)級；無應(yīng)答為未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。(3)血清免疫學(xué)應(yīng)答：完全應(yīng)答為HBeAg/抗-HBe血清轉(zhuǎn)換.部分應(yīng)答為HBeAg陰轉(zhuǎn)但未出現(xiàn)抗-HBe；無應(yīng)答為未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | |
| 其他報道不良反應(yīng) |
