衛(wèi)生部印發(fā)《甲型H1N1流感監(jiān)測方案(第一版)》

　　中新網(wǎng)5月12日電據(jù)衛(wèi)生部網(wǎng)站消息，為早期發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和診斷甲型H1N1流感病例，長期監(jiān)測甲型H1N1流感病毒的變化趨勢，衛(wèi)生部今日印發(fā)《甲型H1N1流感監(jiān)測方案(第一版)》。全文如下：

　　甲型H1N1流感監(jiān)測方案(第一版)

　　為早期發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和診斷甲型H1N1流感病例，長期監(jiān)測甲型H1N1流感病毒的變化趨勢，特制定本監(jiān)測方案。

　　一、監(jiān)測目的

　　(一)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、診斷和報(bào)告甲型H1N1流感病例和暴發(fā)，以便及時(shí)開展病例的流行病學(xué)調(diào)查、隔離，密切接觸者追蹤和醫(yī)學(xué)觀察，加強(qiáng)病例管理和救治，適時(shí)、適度啟動(dòng)必要的人群和社會(huì)干預(yù)措施，減緩疫情播散速度。

　　(二)嚴(yán)密監(jiān)控甲型H1N1流感的臨床、流行病學(xué)和病毒學(xué)特征變化，為評(píng)價(jià)疾病的嚴(yán)重性、識(shí)別高危人群和地區(qū)、指導(dǎo)疫苗和藥物的使用、預(yù)測疾病的流行趨勢、評(píng)估防控策略和措施的有效性提供依據(jù)。

　　二、病例定義

　　參見《甲型H1N1流感診療方案(2009年試行版第一版)》(衛(wèi)發(fā)明電〔2009〕72號(hào))。

　　三、甲型H1N1流感病例監(jiān)測

　　(一)適用階段

　　甲型H1N1流感病例的監(jiān)測主要適用于以下階段的病例發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和診斷。

　　1.我國出現(xiàn)輸入性的散發(fā)甲型H1N1流感病例；

　　2.輸入病例導(dǎo)致我國出現(xiàn)本土的有限傳播，但病例有明確的感染來源，或散發(fā)病例間有明確的流行病學(xué)聯(lián)系，尚未出現(xiàn)病毒的持續(xù)人間傳播和基于社區(qū)水平的流行和暴發(fā)。

　　一旦全國出現(xiàn)較大范圍病毒的持續(xù)人間傳播和基于社區(qū)水平的流行和暴發(fā)(具體由衛(wèi)生部組織專家組進(jìn)行分析、判斷)，監(jiān)測策略將由對(duì)病例的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和診斷轉(zhuǎn)換為對(duì)病毒的病原學(xué)、疾病危害和流行強(qiáng)度，以及醫(yī)療衛(wèi)生資源需求等內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)測。

　　(二)病例發(fā)現(xiàn)與報(bào)告

　　按照《傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定，各級(jí)各類疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)符合病例定義的疑似病例和確診病例后，于2小時(shí)內(nèi)通過國家疾病監(jiān)測信息報(bào)告管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)以最快的通訊方式(電話、傳真)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告，并于2小時(shí)內(nèi)寄送出傳染病報(bào)告卡。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在接到電話報(bào)告后，應(yīng)立即進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在要每日及時(shí)監(jiān)視和分析網(wǎng)上報(bào)告數(shù)據(jù)，并對(duì)病例特征和疫情形勢進(jìn)行分析和研判。

　　任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)符合病例定義的疑似病例和確診病例后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告。港口、機(jī)場、鐵路疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及國境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)符合病例定義的疑似病例和確診病例時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定立即向國境口岸所在地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告并互相通報(bào)。

　　(三)流行病學(xué)調(diào)查和相關(guān)資料報(bào)告

　　1.流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查

　　在做好個(gè)人防護(hù)的條件下，應(yīng)盡快將病例轉(zhuǎn)運(yùn)至當(dāng)?shù)囟�點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行隔離治療。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到病例報(bào)告后，應(yīng)盡快對(duì)病例進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，24小時(shí)內(nèi)完成個(gè)案調(diào)查表(附錄1)，由縣(區(qū))疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過國家疾病監(jiān)測信息報(bào)告管理系統(tǒng)平臺(tái)上的“甲型H1N1流感信息管理系統(tǒng)”進(jìn)行錄入，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，并根據(jù)病人的病情進(jìn)展和流行病學(xué)調(diào)查的深入，隨時(shí)更新個(gè)案調(diào)查表。

　　2.相關(guān)資料報(bào)告

　　在做好病例個(gè)案調(diào)查的同時(shí)，各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)收集病例的臨床資料，包括病程記錄、醫(yī)囑單、實(shí)驗(yàn)室和影像學(xué)檢查結(jié)果等，連同病例的流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告一起，由各省級(jí)疾病預(yù)防控制中心發(fā)送至中國疾病預(yù)防控制中心(郵箱cdchb@chinacdc.cn)，附件名稱需注明省份和患者姓名。根據(jù)患者的病情進(jìn)展和流行病學(xué)調(diào)查的深入，各省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)隨時(shí)將更新的調(diào)查結(jié)果和資料上報(bào)。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)同時(shí)將流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告，并提出相應(yīng)的防治建議。

　　(四)標(biāo)本采集和檢測

　　1.標(biāo)本采集

　　收治病例的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要密切配合各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，采集病例的呼吸道標(biāo)本，包括鼻拭子、咽拭子、鼻腔吸取物、鼻腔沖洗液等，以及急性期(病后1周內(nèi))和恢復(fù)期血清(病后3-4周)標(biāo)本。實(shí)施氣管插管的病人也應(yīng)收集氣管吸取物。標(biāo)本應(yīng)置于無菌病毒采樣液，并立即用冰塊或冰排保存或置于4℃(冰箱)。根據(jù)各省的區(qū)域劃分，立即送全國流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室或“傳染病監(jiān)測技術(shù)平臺(tái)”項(xiàng)目相關(guān)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱“各網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室”，名單見附錄2)進(jìn)行甲型H1N1流感病毒的病原學(xué)檢測。不具備檢測能力的省份，應(yīng)按照生物安全的有關(guān)規(guī)定，盡快將標(biāo)本送中國疾病預(yù)防控制中心病毒病所檢測。標(biāo)本采集、運(yùn)輸、保存、處理和檢測方法詳見甲型H1N1流感病毒實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)方案(附錄3)。

　　2.實(shí)驗(yàn)室檢測方法

　　(1)Real-time RT-PCR方法

　　各網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用Real-timeRT-PCR方法檢測甲型H1N1流感病毒。建議首先篩選甲型流感病毒并排除季節(jié)性流感H1、H3亞型病毒和禽流感H5N1病毒，并同時(shí)檢測swInfA和swH1特異性基因片段。

　　(2)RT-PCR方法

　　中國疾病預(yù)防中心國家流感中心同時(shí)設(shè)計(jì)了RT-PCR方法檢測甲型H1N1流感病毒。建議首先篩選甲型流感病毒并排除季節(jié)性流感H1、H3亞型病毒和禽流感H5N1病毒，并同時(shí)檢測H1HA和SWH1HA-1特異性基因片段。

　　(3)病毒分離

　　按照相關(guān)生物安全規(guī)定，有條件的實(shí)驗(yàn)室可同時(shí)接種MDCK細(xì)胞和SPF雞胚，進(jìn)行甲型H1N1流感病毒分離和基因序列測定。

　　3.標(biāo)本上送

　　(1)各網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室檢測甲型H1N1流感病毒陽性的，應(yīng)盡快將原始標(biāo)本和病毒分離物送中國疾病預(yù)防控制中心病毒病所進(jìn)行檢測、復(fù)核、確認(rèn)。

　　(2)全國所有實(shí)驗(yàn)室在季節(jié)性流感哨點(diǎn)監(jiān)測和流感樣病例暴發(fā)疫情監(jiān)測中，檢測甲型流感病毒陽性，季節(jié)性流感病毒H1、H3亞型和禽流感病毒H5N1亞型陰性，但無法鑒定亞型的標(biāo)本，應(yīng)盡快送中國疾病預(yù)防控制中心病毒病所進(jìn)行檢測、鑒定。

　　4.生物安全

　　甲型H1N1流感病毒及其樣本的采集和儲(chǔ)存應(yīng)遵照世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室檢測指南》進(jìn)行。甲型H1N1流感病毒及其樣本運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)按照世界衛(wèi)生組織手冊(第三版)及《引起當(dāng)前全球疫情的甲型H1N1流感疑似或確診樣本操作實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)管理》推薦技術(shù)指南(5月6日發(fā)布)進(jìn)行，其中樣本檢測活動(dòng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，病毒分離和培養(yǎng)活動(dòng)須在生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室工作人員須采取與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的個(gè)人防護(hù)措施，并對(duì)人員進(jìn)行必要的健康監(jiān)測。相關(guān)實(shí)驗(yàn)室須儲(chǔ)備充足的個(gè)人防護(hù)用品、實(shí)驗(yàn)室消毒用品和適量的預(yù)防和治療藥物(如扎那米韋或奧塞他韋)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)廢物處理須嚴(yán)格按照我國生物安全管理法律法規(guī)進(jìn)行。

　　5.檢測結(jié)果報(bào)告和反饋

　　各網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室在獲得確切實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果后，應(yīng)立即向各省級(jí)衛(wèi)生行政部門、中國疾病預(yù)防控制中心和衛(wèi)生部報(bào)告。中國疾病預(yù)防控制中心在獲得實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果后，應(yīng)立即向衛(wèi)生部報(bào)告，同時(shí)反饋給送檢標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室。

　　(五)病例排查和訂正

　　實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給病例報(bào)告單位。對(duì)于明確診斷為其他疾病或明確排除甲型H1N1流感的病例，報(bào)告單位應(yīng)在接到實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果2小時(shí)內(nèi)將病例訂正為已明確診斷的疾病或“其他不明原因疾病”。對(duì)于診斷分類變化的病例，如疑似轉(zhuǎn)為確診病例等，報(bào)告單位應(yīng)在接到實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果后2小時(shí)內(nèi)訂正。

　　(六)病例診斷與疫情公布

　　各省首例甲型H1N1流感確診病例的標(biāo)本應(yīng)送中國疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行檢測、復(fù)核，由衛(wèi)生部組織專家組，結(jié)合病例的臨床、流行病學(xué)和實(shí)驗(yàn)室等證據(jù)進(jìn)行診斷結(jié)果的確認(rèn)，并統(tǒng)一發(fā)布疫情。

　　首例病例確認(rèn)并公布后，各省甲型H1N1流感病例由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織本省專家組進(jìn)行診斷，省級(jí)衛(wèi)生行政部門經(jīng)衛(wèi)生部授權(quán)后，負(fù)責(zé)向社會(huì)發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)甲型H1N1流感疫情信息。

　　四、加強(qiáng)季節(jié)性流感監(jiān)測

　　(一)加強(qiáng)哨點(diǎn)監(jiān)測

　　1.開展半年監(jiān)測的省份自本方案下發(fā)之日起，開展全年監(jiān)測，包括北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、山東、河南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆。其余南方片省份繼續(xù)開展全年監(jiān)測。

　　2.在原有全國84家網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室和197家哨點(diǎn)醫(yī)院的基礎(chǔ)上，中國疾病預(yù)防控制中心應(yīng)及時(shí)對(duì)各省份其他地市級(jí)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)估，逐步將具備檢測能力的實(shí)驗(yàn)室納入流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室。

　　3.各哨點(diǎn)醫(yī)院要加強(qiáng)門急診ILI和門急診就診總數(shù)的及時(shí)按周報(bào)告。各省級(jí)疾控中心要每周分析監(jiān)測數(shù)據(jù)，重點(diǎn)分析流感樣病例的比例、病毒分離陽性率、監(jiān)測工作完成及時(shí)性等指標(biāo)，通過分析，及時(shí)觀察、評(píng)估流感活動(dòng)的異常變化情況，并及時(shí)向各級(jí)衛(wèi)生行政部門和中國疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。

　　4.各監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院，在原方案要求每周采集門急診ILI病例的呼吸道標(biāo)本5-15份基礎(chǔ)上，增加到20-30份。

　　(二)流感樣病例暴發(fā)疫情監(jiān)測

　　各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部下發(fā)的《流感樣病例暴發(fā)疫情報(bào)告及調(diào)查處理指南(試行)》(衛(wèi)辦疾控發(fā)2006108號(hào))文件要求，要加強(qiáng)流感樣病例暴發(fā)疫情的監(jiān)測、報(bào)告，以及標(biāo)本采集和實(shí)驗(yàn)室診斷。

　　(三)實(shí)驗(yàn)室檢測程序

　　各網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)用RealtimeRT-PCR和/或RT-PCR檢測乙型流感病毒、甲型流感病毒、季節(jié)性流感H1、H3亞型、禽流感H5N1亞型和甲型H1N1流感的特異基因片段。然后根據(jù)核酸檢測的結(jié)果，分別在生物安全2級(jí)和3級(jí)實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行季節(jié)性流感病毒、禽流感H5N1病毒和甲型H1N1流感病毒的分離培養(yǎng)。

　　如甲型流感病毒陽性,排除上述亞型流感病毒，仍無法鑒定亞型的臨床標(biāo)本、以及禽流感H5N1病毒或甲型H1N1流感病毒分離物等送中國疾病預(yù)防控制中心病毒病所檢測、鑒定。

　　五、中國疾病預(yù)防控制中心技術(shù)支持部門和聯(lián)系方式

　　(一)疾病控制與應(yīng)急處理辦公室：負(fù)責(zé)疫情的追蹤、協(xié)調(diào)和接收疫情相關(guān)資料。

　　電話：010-63132071，傳真：010-63131229，值班手機(jī)：13699123721，電子郵箱：cdchb@chinacdc.cn

　　(二)實(shí)驗(yàn)室管理處：負(fù)責(zé)標(biāo)本運(yùn)輸相關(guān)審批。

　　電話：010-63132237，傳真：010-63132235，

　　值班手機(jī)：13811698250

　　(三)病毒病所：負(fù)責(zé)標(biāo)本接收和實(shí)驗(yàn)室檢測。

　　標(biāo)本接收電話：010-63536459，傳真：010-63536459

　　國家流感中心實(shí)驗(yàn)室技術(shù)支持電話： 010-63580764，

　　傳真：010-63580764