 |
 |
藥物依賴性臨床科研設計及醫(yī)學論文評價
1科研設計方案中需注意的一些問題
1.1 盡量選擇論證強度高的方案
科研設計方案由于設計的嚴謹性科學性不同，其科學論證度也會不同。常用的臨床科研設計方案中，科學論證度最高的是隨機對照試驗，其次是前瞻性隊列研究、前與后對照研究、交叉對照研究、病例與對照研究、橫斷面研究等，最差的是敘述性研究。在現(xiàn)實條件允許的情況下，盡可能采用科學論證度高的方案，這樣得出的結果科學性較強。
1.2 真正做到隨機
隨機分配是臨床科研的重要方法之一，是科研質量的基本保證。設計方案有條件達到隨機的，一定嚴肅認真地做到，萬萬不可將隨機分配做成“隨意”分配，否則會嚴重影響結果的可靠性。采用隨機法得出的結論比非隨機法得出的論證強度要高得多，更能令人信服。常用的簡單隨機法有拋硬幣法、抽簽法、擲骰子法及隨機數(shù)表法等。事先設定硬幣的正面或反面為試驗組或對照組，再拋硬幣，決定入組，這種方法即為拋硬幣法。抽簽法、擲骰子法與拋硬幣法大同小異，隨機數(shù)表法是根據(jù)隨機數(shù)表決定入組，該方法較為科學，隨機數(shù)表在有關的統(tǒng)計學書后附有。其它較復雜的隨機法如間隔抽樣、區(qū)組隨機法等可參考有關的統(tǒng)計學書籍醫(yī).學全.在.線網(wǎng)站zxtf.net.cn。
1.3 影響盲法的一些因素
盲底應由不參與試驗的專人封存，到試驗結束的時候才能揭密，中途泄密可導致試驗失敗。試驗藥與對照藥的外觀、氣味等方面都需注意做到一致，防止研究人員和研究對象猜測藥品。試驗藥或對照藥如果有特征性的治療效果或不良反應，可能影響盲法的真實性。選擇的陽性對照藥必須是療效肯定，能得到公認的。
1.4 對照組的樣本量
一般來說，對照組的樣本量應與試驗組的樣本量相同。如果試驗的目的是為驗證某一新藥的療效是否優(yōu)于目前的標準療法，選擇的陽性對照藥的療效是確定的，而病員來源較困難，經(jīng)費有限，又需要盡快得結果，可采用非等量對照方法，即對照組的樣本量比試驗組少。一般可采用試驗組與對照組2：1或3：2的比例。
1.5 注意依從性
